Hormone de croissance pour la perte de poids liée à la mucoviscidose
Cette étude de phase 1 vise à évaluer la sécurité et les effets de la thérapie par hormone de croissance sur les changements de poids chez les adultes atteints de dénutrition liée à la mucoviscidose.
Nutropin AQ
Fibrose kystique+5
+ Maladies du système digestif
+ Maladies du nouveau-né
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 novembre 2008
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur l'utilisation de la thérapie par l'hormone de croissance (GH) pour traiter la dénutrition, qui est une perte de poids sévère, chez les adultes atteints de mucoviscidose (CF). La dénutrition peut grandement affecter la qualité de vie et la santé globale des personnes atteintes de CF. En explorant comment la thérapie par GH affecte le poids, la qualité de vie et la gestion du diabète chez ces patients, l'étude vise à améliorer les stratégies de traitement des complications liées à la CF. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à de meilleures façons d'aider les patients atteints de CF à maintenir un poids plus sain, à améliorer leur qualité de vie et à gérer le diabète, qui sont des défis significatifs dans leurs soins. Les participants à cette étude recevront une thérapie par l'hormone de croissance et leur progression sera surveillée de plusieurs manières. Les changements de poids seront suivis pour voir s'il y a une amélioration par rapport à la ligne de base. De plus, la composition corporelle sera évaluée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique pour mesurer les changements dans la masse sans graisse. La qualité de vie sera évaluée à l'aide de questionnaires spécifiques à la CF, et l'adhésion à la thérapie sera surveillée par les rapports des patients. L'étude examinera également l'impact de la thérapie sur le diabète, en regardant la sensibilité à l'insuline et le contrôle glycémique. Les changements de la fonction pulmonaire, de la force musculaire et de certains marqueurs sériques seront également évalués pour comprendre les effets plus larges de la thérapie. L'étude est dans sa phase initiale, ce qui signifie qu'elle est principalement axée sur la compréhension des effets et de la sécurité du traitement.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.5 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site