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Hormone de croissance pour la perte de poids liée à la mucoviscidose

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But de l'étude

Cette étude de phase 1 vise à évaluer la sécurité et les effets de la thérapie par hormone de croissance sur les changements de poids chez les adultes atteints de dénutrition liée à la mucoviscidose.

Ce qui est testé

Nutropin AQ

Médicament
Qui peut participer

Fibrose kystique+5

+ Maladies du système digestif

+ Maladies du nouveau-né

À partir de 18 ans
+17 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : novembre 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Massachusetts, Worcester
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur l'utilisation de la thérapie par l'hormone de croissance (GH) pour traiter la dénutrition, qui est une perte de poids sévère, chez les adultes atteints de mucoviscidose (CF). La dénutrition peut grandement affecter la qualité de vie et la santé globale des personnes atteintes de CF. En explorant comment la thérapie par GH affecte le poids, la qualité de vie et la gestion du diabète chez ces patients, l'étude vise à améliorer les stratégies de traitement des complications liées à la CF. Cette recherche est importante car elle pourrait conduire à de meilleures façons d'aider les patients atteints de CF à maintenir un poids plus sain, à améliorer leur qualité de vie et à gérer le diabète, qui sont des défis significatifs dans leurs soins. Les participants à cette étude recevront une thérapie par l'hormone de croissance et leur progression sera surveillée de plusieurs manières. Les changements de poids seront suivis pour voir s'il y a une amélioration par rapport à la ligne de base. De plus, la composition corporelle sera évaluée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique pour mesurer les changements dans la masse sans graisse. La qualité de vie sera évaluée à l'aide de questionnaires spécifiques à la CF, et l'adhésion à la thérapie sera surveillée par les rapports des patients. L'étude examinera également l'impact de la thérapie sur le diabète, en regardant la sensibilité à l'insuline et le contrôle glycémique. Les changements de la fonction pulmonaire, de la force musculaire et de certains marqueurs sériques seront également évalués pour comprendre les effets plus larges de la thérapie. L'étude est dans sa phase initiale, ce qui signifie qu'elle est principalement axée sur la compréhension des effets et de la sécurité du traitement.

Titre officielGrowth Hormone Therapy for Wasting in Cystic Fibrosis
Sponsor principalUniversity of Massachusetts, Worcester
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

5 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Fibrose kystiqueMaladies du système digestifMaladies du nouveau-néMaladies pulmonairesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies pancréatiquesMaladies des voies respiratoiresMaladies Génétiques Congénitales

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Capacité à fournir un consentement écrit éclairé et à se conformer aux évaluations de l'étude pendant toute la durée de l'étude.

Âge > 18 ans

Fibrose kystique, diagnostiquée par un test de chlorure de sueur ou un test génétique

Poids corporel inférieur à 92 % du poids idéal basé sur un indice de masse corporelle (IMC) de 22 pour les femmes et de 23 pour les hommes.

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10 critères d'exclusion empêchent la participation
Grossesse (test de grossesse positif) avant l'inclusion dans l'étude

Toute autre condition que l'investigateur juge susceptible de présenter un danger significatif pour le sujet si le traitement à l'étude était initié

Participation à une autre étude ou essai médical simultané

Patients pédiatriques

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Nutropin Aqueous (AQ): Initiation treatment for adult males is 0.2mg/d and for women 0.4mg/d

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Umms/Ummhc

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