Terminé
Creatine Supplementation for the Prevention of Statin Myalgia
Ce qui est testé
Collecte de données
Qui peut participer
Asthénie+13
+ Hypercholestérolémie
+ Hyperlipidémies
À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Soins de support
Interventionnel
Date de début : août 2006
Résumé
Sponsor principalThe Cleveland Clinic
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 août 2006
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Muscle toxicity is the most common limiting side effect of statin therapy. Biochemical studies have suggested the presence of intramuscular creatine deficiency in patients with muscle toxicity. This is a test of oral creatine supplementation in statin intolerant subjects as a method of preventing the onset of this side effect as well as resolving these symptoms when present during statin therapy.
Titre officielCreatine Supplementation for the Prevention of Statin Myalgia
Sponsor principalThe Cleveland Clinic
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
12 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
AsthénieHypercholestérolémieHyperlipidémiesMaladies métaboliquesMaladies musculairesMaladies musculo-squelettiquesCrampes musculairesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesManifestations NeuromusculairesDyslipidémiesTroubles du métabolisme des lipides
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
hypercholesterolemia in need of aggressive treatment, defined as a high risk of a vascular event, thus subjects with diabetes, pre-diabetes, or known vascular disease
intolerance (i.e. muscle toxicity symptoms) of at least 3 statin drugs, each confirmed on rechallenge
5 critères d'exclusion empêchent la participation
history of elevated CPK or rhabdomyolysis while taking a statin,
CPK levels elevated above the normal range at baseline,
pregnancy.
renal insufficiency, defined as a serum creatinine ≥ 2.0 mg/dl.
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Wooster Family Health Center, Cleveland Clinic
Wooster, United StatesOuvrir Wooster Family Health Center, Cleveland Clinic dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude