Terminé
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single Day And Multiple Day Ascending Dose Study To Evaluate The Safety And Pharmacokinetics Of Orally Administered ARRY-371797 In Healthy Volunteers
Ce qui est testé
ARRY-371797, p38 inhibitor; oral
+ Placebo; oral
Médicament
Qui peut participer
De 18 à 60 ans
+3 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Autre étude
Groupe PlaceboPhase 1
Interventionnel
Date de début : octobre 2008
Résumé
Sponsor principalArray Biopharma, now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 31 octobre 2008
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a Phase 1 study, involving both 1-day and 8-day dosing periods, designed to test the safety of investigational study drug ARRY-371797 in healthy subjects. Approximately 48 healthy subjects from the US will be enrolled in this study.
Titre officielA Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Single Day And Multiple Day Ascending Dose Study To Evaluate The Safety And Pharmacokinetics Of Orally Administered ARRY-371797 In Healthy Volunteers
Sponsor principalArray Biopharma, now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
40 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Autre
Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
3 critères d'exclusion empêchent la participation
A positive test for drugs or alcohol.
Use of prescription or nonprescription drugs, herbal or dietary supplements, vitamins, or grapefruit juice within 14 days prior to first dose of study drug.
Additional criteria exist.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Terminé1 Centres d'Étude