Terminé

Thé de Gynostemma Pentaphyllum pour la gestion du diabète de type 2

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer la sécurité et l'efficacité du thé de Gynostemma Pentaphyllum dans la prise en charge du diabète de type 2 en observant son impact sur les taux de glycémie à jeun et d'hémoglobine glyquée (HbA1c).

Ce qui est testé

Gynostemma pentaphyllum tea

+ Placebo tea

Complément alimentaire
Qui peut participer

Diabète Mellitus+5

+ Diabète sucré de type 2

+ Maladies du système endocrinien

De 40 à 70 ans
+6 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : février 2007
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHanoi Medical University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2007

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In Vietnam, herbal extracts have been used as a long-standing tradition to treat diabetic patients, but effects of these extracts have not been studied adequately. Based on previous results in experimental animals, we have selected the plant Gynostemma pentaphyllum (GP), which grows in the mountain region of Northern Vietnam. GP extract had a hypoglycemic effect on mice and rats, and was shown to contain a substance, phanoside, which stimulates insulin secretion. In addition, GP has been shown to reduce both hyperglycemia and hyperlipidemia in diabetic Zucker fatty rats. The present study aimed at investigate effects of GP extract, administered as a "tea", and compared with placebo in a randomized, double-blind trial in drug-naive patients with newly diagnosed type 2 diabetes. All patients also received instructions about diet and physical exercise. In addition to monitoring effects on plasma glucose regulation, we also studied possible effects on plasma lipids, kidney and liver function as well as body weight and blood pressure.

Titre officielAnti-diabetic Effect of Gynostemma Pentaphyllum Tea in Type 2 Diabetic Patients
NCT00786500
Sponsor principalHanoi Medical University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

24 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienHyperinsulinismeRésistance à l'insulineMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucose

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Newly diagnosed, drug-naive patients with type 2 diabetes

Fasting plasma glucose (FPG) 7.0-14.0 mmol/l

HbA1c > 6%

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Type 1 diabetes

Liver failure

Kidney Failure

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

National Institute of Gerontology, HMU

Hanoi, VietnamOuvrir National Institute of Gerontology, HMU dans Google Maps
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