Terminé

LittlEarsLittlears Auditory Questionnaire Validation Study in CI Children With LittlEARS My Diary: Language: North American English

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies de l'oreille+7

+ Troubles de l'audition

+ Perte auditive neurosensorielle

Jusqu'à 24 mois
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mai 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMed-El Corporation
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The LittlEARS Auditory Questionnaire is designed to assess the development of the auditory behavior in children during the first two (hearing) years. The questionnaire has been validated on children with normal hearing whose native language is German. A comparison was made between North American English speaking children with normal hearing and found that it was consistent with the German data. This study is to validate the questionnaire in children with cochlear implants.

Titre officielLittlears Auditory Questionnaire Validation Study in CI Children With LittlEARS My Diary: Language: North American English
NCT00785707
Sponsor principalMed-El Corporation
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

31 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Jusqu'à 24 mois

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de l'oreilleTroubles de l'auditionPerte auditive neurosensorielleMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies oto-rhino-laryngologiquesTroubles de la SensationSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesPerte d'audition

Critères

Inclusion Criteria: General: * Less than or 24 months of age prior to implantation * Cochlear implant candidate deemed by the clinic * To be implanted with a MED-EL cochlear implant PULSARCI100 or SONATATI100 * English as the primary language at home * Realistic expectations of guardians * Willing and available to comply with all scheduled procedures as defined in the protocol Medical: * Good general health status, as judged by Primary Investigator * No contraindications for surgery, in general, or cochlear implant surgery in particular Exclusion Criteria: General: * Prior experience with any cochlear implant system * Older than 24 months at time of implantation Medical: * Severed or non-functional auditory nerve in the ear(s) to be implanted * Cognitive and/or neurological dysfunction

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 5 sites

Suspendu

Georgia Health Sciences University

Augusta, United StatesOuvrir Georgia Health Sciences University dans Google Maps
Suspendu

University of North Carolina-Chapel Hill/CCCDP

Durham, United States
Suspendu

Vanderbilt University

Nashville, United States
Suspendu

Cook Children's Medical Center

Fort Worth, United States
Terminé5 Centres d'Étude