Terminé

Randomised, Placebo Controlled Trial to Examine the Effect of Aquamin F on NSAID Dose Reduction in Subjects With Osteoarthritis of the Knee.

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Ce qui est testé

Aquamin F

+ Placebo (maltodextran)

Médicament
Qui peut participer

Arthrite+3

+ Maladies des Articulations

+ Maladies musculo-squelettiques

De 35 à 75 ans
+20 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : janvier 2006
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMarigot Ltd.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2006

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The objective of this trial is to evaluate the effect of Aquamin F versus placebo on NSAID (non-steroidal anti-inflammatory drug) dose reduction in subjects with osteoarthritis of the knee. Hypothesis 1: After 12 weeks of treatment, subjects taking Aquamin F will use significantly less NSAID medications for symptoms of osteoarthritis versus placebo alone. Hypothesis 2: No significant differences will be seen for adverse events between the subjects taking Aquamin F or placebo.

Titre officielRandomised, Placebo Controlled Trial to Examine the Effect of Aquamin F on NSAID Dose Reduction in Subjects With Osteoarthritis of the Knee.
NCT00755482
Sponsor principalMarigot Ltd.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

29 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 35 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesArthroseMaladies rhumatismalesOstéoarthrite du genou

Critères

14 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subjects aged 35 to 75, male or female
Subjects diagnosed with symptomatic moderate to severe osteoarthritis of the knee according to the modified criteria of the American College of Rheumatology 17,18
Subjects who present with osteoarthritis of the knee as judged by symptoms and disabilities detectable through published, validated questionnaires or previous diagnosis by a physician
subjects who are symptomatic with daily or near daily pain and stiffness from osteoarthritis
Voir plus de critères
6 critères d'exclusion empêchent la participation
subjects who have a history of inflammatory arthritis, gout, pseudogout, Paget's disease, seizure disorder, insulin dependent diabetes mellitus, uncontrolled hypertension, unstable cardiovascular disease, active hepatic or renal disease, active cancer and/or HIV infection
subjects who are non-ambulatory or bedridden due to osteoarthritis
subjects who are dependent on prescription drugs to control pain
subjects on any other clinical trial or experimental treatment in the past 3 months
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Subjects were given Aquamin F

Groupe II

Placebo
Subjects were given a maltodextran placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Minnesota Applied Research Center

Edina, United StatesOuvrir Minnesota Applied Research Center dans Google Maps
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