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STENTBYEndoscopic Biliary Stenting on Demand Versus Surgical Biliary Bypass for Palliation of Patients With Advanced Cancer of the Pancreatic Head: STENTBY - A Randomized Controlled Trial

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Ce qui est testé

Surgical bypass

+ Endoscopic stenting

Procédure
Qui peut participer

Maladies des voies biliaires+8

+ Maladies des voies biliaires

+ Cholestase

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHeidelberg University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The prognosis of patients with unresectable pancreatic cancer is dismal. Hence, palliation of tumor-associated symptoms, in particular jaundice due to low bile duct obstruction and gastric outlet obstruction, is the primary aim of these patients' care. Endoscopic stenting and surgical bypass are currently the two competing treatment options. There is currently no randomized trial comparing the recently developed metal stents to surgical bypass. Furthermore, there is very limited data on quality of life of these patients receiving either therapy. While endoscopic stenting represents the less invasive treatment, surgery may provide better long-term control requiring one-time treatment. Due to the incomplete evidence the present randomized controlled trial is designed to compare quality of life of patients undergoing endoscopic stenting on demand or surgical bypass for palliation of symptoms caused by cancer of the pancreatic head requiring with low bile duct obstruction.

Titre officielEndoscopic Biliary Stenting on Demand Versus Surgical Biliary Bypass for Palliation of Patients With Advanced Cancer of the Pancreatic Head: STENTBY - A Randomized Controlled Trial
Sponsor principalHeidelberg University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

24 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies des voies biliairesMaladies des voies biliairesCholestaseMaladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesNéoplasmes par siteNéoplasmesNéoplasmes PancréatiquesMaladies pancréatiques

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age equal or greater than 18 years

Diagnosis of unresectable cancer of the pancreatic head (after clinical, laboratory, radiological assessment) requiring palliative treatment for biliary obstruction. In unclear cases an exploratory laparotomy will be performed and resectability will be evaluated intraoperatively

Operability certified by anesthesiologist

Written informed consent

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Intervention technically/medically not feasible

Expected lack of compliance

One treatment option considered to be clearly in favor of the patient

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Surgical bypass (choledochojejunostomy, in combination with gastroenterostomy if necessary)

Groupe II

Comparateur actif
Endoscopic biliary stenting using metal stent (completed by duodenal stent, if necessary)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

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Universityhospital Heidelberg

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