Terminé

Effects of Supplementation With Algal Triacylglycerols Versus Placebo on Heart Rate Variability in Elderly Patients

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Ce qui est testé

Docosahexaenoic acid (DHA)

+ Placebo

Complément alimentaire
Qui peut participer

Arythmies cardiaques+6

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Décès soudain

À partir de 65 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe PlaceboPhase 2 & 3
Interventionnel
Date de début : juin 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCampus Bio-Medico University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

In western countries, sudden cardiac death (SCD) represents the most common form of cardiovascular death. SCD is often caused by ventricular arrhythmias in patients with a known history of ischemic heart disease but it may also occurs in healthy persons. In the last years has been extensively studied the protective role of long-chain n-3 polyunsaturated fatty acids (n-3 LCPUFA) against SCD both in healthy persons and in patients affected by coronary artery disease. The hypothesis that these evidences could be ascribed to an antiarrhythmic effect of n-3 LCPUFA, has been corroborated by the observation of a direct relationship between the dietary intake of these nutrients and a better cardiac autonomic control. This pathway, in particular, has been confirmed by the analysis of changes in heart rate variability. Most studies in this field used n-3 LCPUFA derived from fish oil, composed by a combination of eicosapentaenoic acid (EPA) and docosahexaenoic acid (DHA). At our knowledge there are few studies available evaluating the isolated role of DHA, derived from alternative sources of n-3 LCPUFA, as the microalgae, in the prevention of fatal arrhythmias.

Titre officielEffects of Supplementation With Algal Triacylglycerols Versus Placebo on Heart Rate Variability in Elderly Patients
NCT00749307
Sponsor principalCampus Bio-Medico University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

50 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Arythmies cardiaquesMaladies CardiovasculairesDécès soudainMortMaladies CardiaquesArrêt du cœurProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesMort subite cardiaque

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Age above 65 years

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Treatment with or allergy to polyunsaturated fatty acids

Diagnosis of arrhythmia or antiarrhythmic therapy

Anticoagulant therapy (except acetylsalicylic acid)

Pacemaker

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit.

Rome, ItalyOuvrir IRCCS San Raffaele Pisana. Department of Medical Sciences. Cardiovascular Research Unit. dans Google Maps
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