Terminé
Confirm Implantable Cardiac Monitor Study
Ce qui est testé
SJM Confirm
Dispositif médical
Qui peut participer
Maladie du système de conduction cardiaque+12
+ Arythmies cardiaques
+ Fibrillation Auriculaire
À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude diagnostique
Interventionnel
Date de début : septembre 2008
Résumé
Sponsor principalAbbott Medical Devices
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 septembre 2008
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The goal of this IDE clinical study is to evaluate the quality of the cardiac signal recordings obtained by the St. Jude Medical (SJM) Confirm Implantable Cardiac Monitor (device).
Titre officielConfirm Implantable Cardiac Monitor Study
Sponsor principalAbbott Medical Devices
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
75 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladie du système de conduction cardiaqueArythmies cardiaquesFibrillation AuriculaireMaladies CardiovasculairesTroubles de la conscienceMaladies CardiaquesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesProcessus pathologiquesSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSyncopeTachycardieInconscienceManifestations Neurocomportementales
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients who have clinical syndromes or situations at increased risk of cardiac arrhythmias
Patients who experience transient symptoms that may suggest a cardiac arrhythmia
Patients who have been previously diagnosed with atrial fibrillation
Patients who are suspected to have Atrial Fibrillation (AF) but AF has not been documented
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients who are under the age of 18 years
Patients who have a life expectancy less than 1 year
Patients who are unable to comply with the follow-up schedule
Patients who are currently implanted with a pacemaker or defibrillator
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalSJM Confirm Device
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 9 sites
Suspendu
Suspendu
Arizona Arrhythmia Research
Scottsdale, United StatesSuspendu
Arkansas Heart Hospital
Little Rock, United StatesSuspendu
St. Jude Hospital
Fullerton, United StatesTerminé9 Centres d'Étude