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A Study of the Effect of ARC1779 Injection on Cerebral Microembolism in Patients Undergoing Carotid Endarterectomy

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Ce qui est testé

ARC1779 Injection

+ Placebo (normal saline)

Médicament
Qui peut participer

Maladies Occlusives des Artères+10

+ Maladies du cerveau

+ Maladies Cardiovasculaires

De 18 à 80 ans
+19 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : février 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalArchemix Corp.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to determine, in patients undergoing carotid endarterectomy, the effect of ARC1779 Injection on the number of microembolic signals detected by transcranial Doppler immediately after surgery. This study will also evaluate the safety of ARC1779 Injection with respect to bleeding risk in patients in the peri-operative (during surgery) period.

Titre officielA Study of the Effect of ARC1779 Injection on Cerebral Microembolism in Patients Undergoing Carotid Endarterectomy
NCT00742612
Sponsor principalArchemix Corp.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

100 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Occlusives des ArtèresMaladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies de l'artère carotideMaladies du système nerveux centralEmbolie et Thrombose IntracrâniennesTroubles cérébro-vasculairesMaladies du système nerveuxThromboembolieMaladies vasculairesEmbolie et ThromboseSténose carotidienneEmbolie Intracrânienne

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female patients;
/= 18 to </= 80 years of age;
Planned carotid endarterectomy;
Carotid stenosis (either symptomatic or asymptomatic);
Voir plus de critères
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Trauma or surgery within preceding 30 days;
Lack of acoustic window allowing TCD recordings;
Unable or unwilling to consent;
Metallic prosthetic cardiac valve;
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
ARC1779 Injection

Groupe II

Placebo
Placebo (normal saline)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

Suspendu

Hackensack University Medical Center

Hackensack, United StatesOuvrir Hackensack University Medical Center dans Google Maps
Suspendu

Eddy Scurlock Stroke Center - Methodist Hospital

Houston, United States
Suspendu

Addenbrooke's Hospital, Department of Vascular Surgery

Cambridge, United Kingdom
Suspendu

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS TRUST

Coventry, United Kingdom
Suspendu7 Centres d'Étude