Terminé
Tranexamic Acid in Surgery of Advanced Ovarian Cancer - a Prospective Randomized Double Blind Placebo Controlled Study
Ce qui est testé
Tranexamic acid
+ 0.9% NaCl solution
Médicament
Qui peut participer
Maladies génito-urinaires+23
+ Maladies Génitales
+ Maladies Annexielles
À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : mars 2008
Résumé
Sponsor principalPreben Kjolhede, MD, professor
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mars 2008
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of the study is to determine if a standardized single dose tranexamic acid given intravenously immediately preoperatively reduces the perioperative bleeding volume and reduces the need of blood transfusion in women undergoing surgery for advanced ovarian cancer.
Titre officielTranexamic Acid in Surgery of Advanced Ovarian Cancer - a Prospective Randomized Double Blind Placebo Controlled Study
Sponsor principalPreben Kjolhede, MD, professor
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
100 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesMaladies CardiovasculairesMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsTroubles GonadiquesHémorragieComplications intraopératoiresNéoplasmes par siteNéoplasmesMaladies des ovairesTumeurs ovariennesProcessus pathologiquesComplications postopératoiresConditions pathologiques, signes et symptômesThromboembolieNéoplasmes urogénitauxMaladies vasculairesPerte de sang chirurgicaleEmbolie et ThromboseHémorragie postopératoireMaladies urogénitales féminines
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Females ages 18 or older with a pelvic or abdominal tumor suspected or histopathologically proven ovarian cancer FIGO stage II-IV who are undergoing primary surgery with the intention of performing optimal cytoreductive radical surgery.
Understand and speak Swedish
Accept participation in the study after written and verbal information and sign informed consent.
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergy to tranexamic acid
Having had tranexamic acid within the recent 30 days
Previous or present episode of thromboembolic events .
Previous or present treatment within the recent 3 months with anticoagulant.
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifThe group of women receiving Tranexamic acid intravenously immediately before the surgery
Groupe II
PlaceboThe group of women receiving saline solution (0.9% NaCl) intravenously immediately before the surgery
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Suspendu
Dept of Obstetric and Gynecology, Ryhov Central Hospital
Jönköping, SwedenOuvrir Dept of Obstetric and Gynecology, Ryhov Central Hospital dans Google MapsSuspendu
Department of Obstetrics and Gynecology, Kalmar Central Hospital
Kalmar, SwedenSuspendu
University Hospital, Department of Obsterics and Gynecology,
Linköping, SwedenTerminé3 Centres d'Étude