Terminé

Immune Modulation by Omega-3 Versus Omega-6 Based Parenteral Lipids in Healthy Volunteers

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Ce qui est testé

Parenteral lipid emulsion (Omegaven)

+ Parenteral lipid emulsion (Intralipid)

+ Parental lipid emulsion (Saline 0.9%)

Complément alimentaire
Qui peut participer

Hyperphagie+2

+ Infections

+ Signes et symptômes

De 18 à 80 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : août 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRadboud University Medical Center
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Immune modulating properties of parenteral lipid emulsions seem to contribute to the increased risk for infections which remains associated with the use of total parenteral nutrition. Emulsions based on soy bean oil (SO) are the oldest and still most widely used lipid source in TPN formulations but their high content of omega-6 polyunsaturated fatty acids (PUFAs) may be a drawback. Fish oil-based lipid emulsions (FO), rich in omega-3 PUFAs, has been approved for parenteral nutrition in many countries. Mainly retrospective studies on clinical outcomes in septic and postoperative patients have suggested clinical benefits with the inclusion of FO in parenteral nutrition regimens. The exact mechanisms behind the beneficial immunological effects of parenteral FO have, however, not yet been elucidated. Objective: To evaluate the effects of intravenous infusion of a FO-based lipid emulsion and a SO-based emulsion on immune function as evidenced by effects on peripheral blood leukocyte counts and functions and on the susceptibility to oxidative stress. Study design: Randomized placebo controlled cross-over pilot study with healthy volunteers.

Titre officielImmune Modulation by Omega-3 Versus Omega-6 Based Parenteral Lipids in Healthy Volunteers
NCT00734916
Sponsor principalRadboud University Medical Center
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

8 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HyperphagieInfectionsSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsConditions pathologiques, signes et symptômes

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adult (>18 yrs of age)

Healthy

Willingness to give written informed consent

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Medication use

Smoking > 5 cigarettes/day

Diet with > 2 portions of fatty fish per day

Use of oral fish oil or vitamin substrates

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Omegaven 10%

Groupe II

Comparateur actif
Intralipid 10%

Groupe III

Placebo
Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Radboud University Nijmegen Medical Centre

Nijmegen, NetherlandsOuvrir Radboud University Nijmegen Medical Centre dans Google Maps
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