Immune Modulation by Omega-3 Versus Omega-6 Based Parenteral Lipids in Healthy Volunteers
Parenteral lipid emulsion (Omegaven)
+ Parenteral lipid emulsion (Intralipid)
+ Parental lipid emulsion (Saline 0.9%)
Hyperphagie+2
+ Infections
+ Signes et symptômes
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2008
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Immune modulating properties of parenteral lipid emulsions seem to contribute to the increased risk for infections which remains associated with the use of total parenteral nutrition. Emulsions based on soy bean oil (SO) are the oldest and still most widely used lipid source in TPN formulations but their high content of omega-6 polyunsaturated fatty acids (PUFAs) may be a drawback. Fish oil-based lipid emulsions (FO), rich in omega-3 PUFAs, has been approved for parenteral nutrition in many countries. Mainly retrospective studies on clinical outcomes in septic and postoperative patients have suggested clinical benefits with the inclusion of FO in parenteral nutrition regimens. The exact mechanisms behind the beneficial immunological effects of parenteral FO have, however, not yet been elucidated. Objective: To evaluate the effects of intravenous infusion of a FO-based lipid emulsion and a SO-based emulsion on immune function as evidenced by effects on peripheral blood leukocyte counts and functions and on the susceptibility to oxidative stress. Study design: Randomized placebo controlled cross-over pilot study with healthy volunteers.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.8 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
Comparateur actifGroupe III
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Radboud University Nijmegen Medical Centre
Nijmegen, NetherlandsOuvrir Radboud University Nijmegen Medical Centre dans Google Maps