Terminé

A Pilot, Single-blind, Forced-titration Study to Assess the Hemodynamic and Hormonal Effects, Safety and Tolerability of the Aldosterone Synthase Inhibitor LCI699 in Patients With Primary Hyperaldosteronism

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Ce qui est testé

LCI699

Médicament
Qui peut participer

Maladies de la glande surrénale+8

+ Hyperfonctionnement corticosurrénalien

+ Maladies Cardiovasculaires

De 18 à 70 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : juin 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNovartis
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to determine if LCI699, thorough reductions in aldosterone, can lower BP in patients with Primary hyperaldosteronism.

Titre officielA Pilot, Single-blind, Forced-titration Study to Assess the Hemodynamic and Hormonal Effects, Safety and Tolerability of the Aldosterone Synthase Inhibitor LCI699 in Patients With Primary Hyperaldosteronism
NCT00732771
Sponsor principalNovartis
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

12 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies de la glande surrénaleHyperfonctionnement corticosurrénalienMaladies CardiovasculairesMaladies du système endocrinienHyperaldostéronismeHypertensionHypokaliémieMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies vasculairesDéséquilibre eau-électrolyte

Critères

Inclusion Criteria: * Diagnosis of primary hyperaldosteronism (PH) within the last 3 years, either with or without an aldosterone producing adenoma (APA). * Hypertension at screening Exclusion Criteria: * Persistent hypokalemia * Renal impairment * Significant hepatic disease * Any surgical or medical condition which may significantly alter the absorption, distribution, metabolism or excretion of any drug substance Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

Novartis Investigator Site

France, FranceOuvrir Novartis Investigator Site dans Google Maps
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