Terminé

Placebo-Controlled Study of Mometasone Furoate Nasal Spray (MFNS) 200 mcg QD in the Relief of Nasal Congestion Associated With Seasonal Allergic Rhinitis (SAR)

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Ce qui est testé

Mometasone furoate nasal spray (MFNS)

+ Matching placebo nasal spray

Médicament
Qui peut participer

Hypersensibilité+6

+ Hypersensibilité immédiate

+ Maladies du Système Immunitaire

À partir de 12 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : août 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalOrganon and Co
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study seeks to prospectively demonstrate that Nasonex is better than placebo in relieving nasal congestion in patients with seasonal allergic rhinitis.

Titre officielPlacebo-Controlled Study of Mometasone Furoate Nasal Spray (MFNS) 200 mcg QD in the Relief of Nasal Congestion Associated With Seasonal Allergic Rhinitis (SAR)
Sponsor principalOrganon and Co
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

351 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 12 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

HypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système ImmunitaireMaladies du nezMaladies oto-rhino-laryngologiquesMaladies des voies respiratoiresHypersensibilité respiratoireRhiniteRhinite allergique

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
A subject must be 12 years of age or older, of either sex, and of any race.

A subject must have at least a 2-year history of SAR which exacerbates during the study season.

A subject must have a positive skin prick test response to an appropriate seasonal allergen at Visit 1.

A subject must be clinically symptomatic at the Screening and Baseline Visits.

9 critères d'exclusion empêchent la participation
A subject with a history of severe local reaction(s) or anaphylaxis to skin testing.

A subject who has had an upper respiratory tract or sinus infection that required antibiotic therapy without at least a 14-day washout prior to the Screening Visit, or who has had a viral upper respiratory infection within 7 days prior to the Screening Visit.

A subject who has used any drug in an investigational protocol in the 30 days prior to the Screening Visit.

A subject who is participating in any other clinical study.

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Mometasone furoate nasal spray 200 mcg QD (once per day)

Groupe II

Placebo
Matching placebo nasal spray

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
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TerminéAucun centre d'étude