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OPOZAHNEvaluation of the Influence of Alendronate on Wound Healing After Dental Implants in Patients With Osteoporosis

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Ce qui est testé

alendronate once weekly 70mg

+ placebo

Médicament
Qui peut participer

Maladies osseuses+3

+ Maladies osseuses métaboliques

+ Maladies métaboliques

De 60 à 75 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : janvier 2004
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCharite University, Berlin, Germany
Contacts de l'étudeDieter Felsenberg, Prof. Dr.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2004

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to evaluate the influence of alendronate therapy on the wound healing after dental implants in patients with osteoporosis.

Titre officielEvaluation of the Influence of Alendronate on Wound Healing After Dental Implants in Patients With Osteoporosis
Sponsor principalCharite University, Berlin, Germany
Contacts de l'étudeDieter Felsenberg, Prof. Dr.Voir plus de contacts
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

45 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 60 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies osseusesMaladies osseuses métaboliquesMaladies métaboliquesMaladies musculo-squelettiquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesOstéoporose

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Postmenopausal women > 2 years after menopause

Age between 60 and 75 years

Possibility to insert a dental implant

Osteoporosis as defined by WHO criteria (intervention group), or women without osteoporosis / osteopenia (non-intervention group)

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Pathological findings in the jaw bone

Chronic inflammatory rheumatoid disease

Bisphosphonate treatments during the last 12 months

Inflammatory or metabolic bone disease, excluding osteoporosis

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
alendronate once weekly 70mg, calcium 1000mg and Vitamin D 800 IU daily, dental implant

Groupe II

Placebo
placebo once weekly, calcium 1000mg and Vitamin D 800 IU daily; dental implant

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

Centre for Muscle and Bone Research, Charité - Campus Benjamin Franklin

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