CASTLEClopidogrel 600 mg and 300 mg as a Loading Dose Prior to Percutaneous Coronary Intervention And Serum Troponin Level Elevation: A Pilot Study
Clopidogrel
Maladies Cardiovasculaires+1
+ Thrombose
+ Maladies vasculaires
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2004
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Primary Objective: To test if 600 mg of clopidogrel loading dose administered ≥ 6 and ≤ 24 hours prior to PCI produce a greater decrease of periprocedural release of biochemical markers (CK, CK-MB, and troponin-T and/or I) of myocardial necrosis, compared to 300 mg loading dose, given ≥ 6 and ≤ 24 hours prior to PCI or 600 mg loading dose of clopidogrel, administered immediately (≤ 45 minutes) before PCI.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.155 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: * Patients having symptomatic coronary artery disease with objective evidence of ischemia (eg, symptoms of angina pectoris, positive stress test results or dynamic electrocardiographic (ECG) changes). * Patients undergoing stent implantation Exclusion Criteria: * Any known contraindication to the use of aspirin or clopidogrel. * Patients receiving clopidogrel within 10 days, thrombolytics within 24 hours or receiving oral anticoagulation therapy * Elective administration of IIb/IIIa inhibitors. * Cardiogenic shock * Acute MI\< 24 hours * BP systolic \<100 mmHg * Left ventricular ejection fraction \< 30% * Heart failure, NYHA class III or IV * Severe renal insufficiency (creatinine \> 3.0 mg/dL) * Platelet count \<100,000/mm³ * Target lesion in a venous bypass graft * Target lesion in a chronic occlusion The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Sanofi aventis administrative office
México, MexicoOuvrir Sanofi aventis administrative office dans Google Maps