Terminé

A Phase I Study of CGC-11047 in Subjects With Advanced Refractory Solid Tumors

Ce qui est testé

PG-11047

Médicament

Qui peut participer

Néoplasmes

À partir de 18 ans

+7 critères d'éligibilité

Voir tous les critères d'éligibilité

Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1

Interventionnel

Date de début : mars 2005

Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalProgen Pharmaceuticals

Dernière mise à jour : 27 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2005

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is an open-label phase I, dose-escalation safety study in subjects with refractory solid tumors. The primary objectives of the study are to assess the safety, tolerability, and pharmacokinetics of PG-11047. PG-11047 will be administered as a 60-minute intravenous infusion on days 1, 8 and 15 of each 28 day cycle. The planned minimum treatment schedule is 2 cycles (8 weeks) of PG-11047 treatment. Subjects who tolerate treatment may be eligible to receive additional cycles as per investigator's medical judgment. Evaluation of anti-tumor response will be performed every 2 cycles.

Titre officielA Phase I Study of CGC-11047 in Subjects With Advanced Refractory Solid Tumors

NCT00705653

Sponsor principalProgen Pharmaceuticals

Dernière mise à jour : 27 janvier 2026

Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Détails du design

46 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.

Conditions

Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Néoplasmes

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer

non-hematological malignancy where standard therapeutic measures do not exist or no longer effective.

ECOG - 0-2.

Life expectancy > 3 months.

4 critères d'exclusion empêchent la participation

chemotherapy or radiotherapy within 4 weeks prior to entering the study.

previous high-dose chemotherapy with autologous allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.

primary brain tumors or active brain metastases

history of significant or symptomatic cardiac arrhythmia, prior myocardial infarction or evidence of a current significant ventricular conduction abnormality

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Chicago, Cancer Research Centre

Chicago, United StatesOuvrir University of Chicago, Cancer Research Centre dans Google Maps

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