Terminé
A Phase 2 Study of XL184 in Subjects With Progressive or Recurrent Glioblastoma Multiforme in First or Second Relapse
Ce qui est testé
XL184
Médicament
Qui peut participer
Astrocytome+7
+ Glioblastome
+ Gliome
À partir de 18 ans
+27 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 2
Interventionnel
Date de début : mai 2008
Résumé
Sponsor principalExelixis
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mai 2008
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to evaluate the objective response rate and 6-month progression-free survival rate of XL184 in subjects with recurrent or progressive glioblastoma multiforme. XL184 is a new chemical entity that inhibits VEGFR2, MET and RET, kinases implicated in tumor formation, growth and migration.
Titre officielA Phase 2 Study of XL184 in Subjects With Progressive or Recurrent Glioblastoma Multiforme in First or Second Relapse
Sponsor principalExelixis
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
222 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
AstrocytomeGlioblastomeGliomeNéoplasmes germinaux et embryonnairesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesNéoplasmes du tissu nerveuxTumeurs glandulaires et épithélialesTumeurs neuroectodermiquesNéoplasmes Neuroépithéliaux
Critères
12 critères d'inclusion nécessaires pour participer
The subject has locally determined histologically confirmed diagnosis of Grade 4 astrocytic tumor.
The subject has received prior standard radiation for Grade 3 or 4 astrocytic tumor.
The subject has received prior temozolomide therapy for Grade 3 or 4 astrocytic tumor (if in first relapse, the subject must have received temozolomide until progression, intolerance, or completion of planned therapy; if in second relapse, the subject must have received temozolomide until progression, intolerance, or completion of planned therapy either for first-line treatment or for treatment after first relapse).
The subject is in first or second Grade 4 relapse, defined as having one or two progressions as Grade 4 astrocytic tumor since the original diagnosis of any grade glioma.
Voir plus de critères
15 critères d'exclusion empêchent la participation
The subject has received non-standard radiation therapy for glioblastoma, non-anti-angiogenic therapy (including investigational agents, small-molecule kinase inhibitors, and biologic agents) or non-cytotoxic hormonal agent within 28 days of the first scheduled dose of XL184 or mitomycin C within 42 days of the first scheduled dose of XL184, other investigational therapy (including agents not specified above) within 28 days of the first scheduled dose of XL184, or prior treatment with nitrosoureas (including carmustine wafer) at any time.
Some subjects may not have had any prior VEGF- or VEGFR2-based anti-angiogenic therapy (such as bevacizumab, cediranib, or pazopanib).
Some subjects may not have had bevacizumab within 14 days of the first scheduled dose of XL184.
The subject is receiving warfarin (or other coumarin derivatives) at study entry and unable to switch to low molecular weight heparin.
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Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Expérimentalcabozantinib, 175 mg, taken orally once per day (qd).
Groupe II
Expérimentalcabozantinib, 125 mg, taken orally once per day (qd).
Groupe III
Expérimentalcabozantinib, 125 mg, taken orally once per day (qd).
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 8 sites
Suspendu
University of California, Los Angeles
Los Angeles, United StatesOuvrir University of California, Los Angeles dans Google MapsSuspendu
University of California, San Francisco
San Francisco, United StatesSuspendu
Dana-Farber Cancer Institute
Boston, United StatesSuspendu
Henry Ford Health System
Detroit, United StatesTerminé8 Centres d'Étude