Terminé

SurgiSIS AFPA Single-center Single Arm Prospective Study Evaluating the Surgisis Biodesign Anal Fistula Plug

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies du système digestif+7

+ Fistule

+ Maladies Gastro-intestinales

+17 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : avril 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCook Group Incorporated
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Up to 30 patients will be treated with the Surgisis Anal Fistula Plug using a standardized surgical procedure to plug their anal fistula. Patients will be followed periodically until their 12-month follow-up.

Titre officielA Single-center Single Arm Prospective Study Evaluating the Surgisis Biodesign Anal Fistula Plug
NCT00703131
Sponsor principalCook Group Incorporated
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

35 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifFistuleMaladies Gastro-intestinalesMaladies intestinalesFistule IntestinaleMaladies RectalesFistule RectaleConditions pathologiques, signes et symptômesFistule du système digestifConditions pathologiques anatomiques

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
18 years old or older
Primary, persistent, or recurrent fistula tract that is either transsphincteric, suprasphincteric, or extrasphincteric
Signed informed consent
Willing to return for follow-up visits
13 critères d'exclusion empêchent la participation
Crohn's Disease
Ulcerative Colitis
HIV Positive
Immune System Disorder
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

King Khalid University Hospital

Riyadh, Saudi ArabiaOuvrir King Khalid University Hospital dans Google Maps
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