Terminé
Study in Healthy HSV Positive and HSV Negative Adults to Evaluate the Immunogenicity, Reactogenicity and Safety of GSK Biologicals' Herpes Simplex (gD) Candidate Vaccine With or Without Adjuvant
Ce qui est testé
Herpes simplex candidate vaccine GSK208141 - non-MPL-containing adjuvant
+ Herpes simplex candidate vaccine GSK208141- MPL-containing adjuvant
Biologique
Qui peut participer
Infections par virus ADN+6
+ Infections à Herpèsviridae
+ Herpès Simplex
De 18 à 40 ans
+13 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude de prévention
Phase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 1992
Résumé
Sponsor principalGlaxoSmithKline
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 septembre 1992
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.At the time of conduct of this study, the sponsor GlaxoSmithKline was known by its former name SmithKline Beecham
Titre officielStudy in Healthy HSV Positive and HSV Negative Adults to Evaluate the Immunogenicity, Reactogenicity and Safety of GSK Biologicals' Herpes Simplex (gD) Candidate Vaccine With or Without Adjuvant
Sponsor principalGlaxoSmithKline
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
80 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 40 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections par virus ADNInfections à HerpèsviridaeHerpès SimplexInfectionsMaladies de la peau infectieusesMaladies de la peauMaladies viralesMaladies de la peau, viralesMaladies de la peau et des tissus conjonctifs
Critères
4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Between 18 and 40 years of age
Written informed consent
Female volunteers must be using contraceptive and should avoid becoming pregnant for the duration of this study.
Good clinical condition as evidenced by history taking and physical examination
9 critères d'exclusion empêchent la participation
History of persistent hepatic, renal, cardiac or respiratory diseases.
Clinical signs of acute illness at the time of entry into the study.
Seropositive for antibodies against the human immunodeficiency virus (HIV).
Pregnancy, lactation.
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalHSV seropositive subjects
Groupe II
ExpérimentalHSV seronegative subjects
Groupe III
ExpérimentalHSV seropositive subjects
Groupe IV
ExpérimentalHSV seronegative subjects
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
GSK Clinical Trials Call Center
Ghent, BelgiumOuvrir GSK Clinical Trials Call Center dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude