Suspendu

CB01Direct Intra Bone Marrow Injection Of Unrelated Cord Blood Cells To Improve Engraftment And Reduce Acute Graft-Versus-Host Disease

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Ce qui est testé

Collecte de données

Qui peut participer

Maladies Hématologiques

+ Maladies hématologiques et lymphatiques

De 16 à 70 ans
+15 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : mars 2006
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Contacts de l'étudefrancesco Frassoni, MD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2006

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Study Design Phase I-II study. Neutrophil recovery > 80% at day 60 and Platelets recovery > 80% at days 100 are defined as success. The limit of 60 days for neutrophil recovery was chosen because it represents the time at which rescue with a second transplant is decided in case of failure to engraft; the day 100 for platelets recovery is taken corresponds to first form reported after transplant to the European Blood and Marrow Transplant Registry. HLA-A and -B antigens will be identified by low resolution DNA typing, whereas HLA-DRB1 type was determined by high resolution DNA typing techniques. HLA-A, HLA-B, and HLA-DRB1 typing was used to select the most closely matched donor unit-recipient pair, with preference given to HLA-DRB1-matched unit

Titre officielDirect Intra Bone Marrow Injection Of Unrelated Cord Blood Cells To Improve Engraftment And Reduce Acute Graft-Versus-Host Disease
NCT00696046
Sponsor principalIRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro, Genoa, Italy
Contacts de l'étudefrancesco Frassoni, MD
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

47 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 16 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiques

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients with hematologic malignancies and other forms of hematologic diseases including aplastic anemia

Patients will be eligible to enter the study when: A) an unrelated stem cell transplantation was indicated; b) no suitable unrelated HLA-matched donors will be identified in a clinically useful time-frame.

Age 16-70

Serum creatinine <1.5 mg/dL or Creatinine Clearance >50 ml/min

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Acute Myocardial Infarction (AMI) within the last 12 months

Positive pregnancy test

Positive HIV serology

Chronic renal insufficiency (Serum creatinine >1.5 mg/dl or creatinine cleareance <=50 ml/min)

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

A.O. San Martino - Dep. Center Stem cells and cell therapy"

Genoa, ItalyOuvrir A.O. San Martino - Dep. Center Stem cells and cell therapy" dans Google Maps
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