Terminé

Comparison of Sine Waveform High Frequency Chest Wall Oscillation Using Different Settings in Cystic Fibrosis

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Ce qui est testé

HFCWC with higher pressure/variable-frequency settings

+ HFCWC with lower pressure/mid-frequency settings

Dispositif médical
Qui peut participer

Fibrose kystique+5

+ Maladies du système digestif

+ Maladies du nouveau-né

À partir de 18 ans
+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : mai 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Minnesota
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients with cystic fibrosis (CF) perform daily airway clearance therapy to facilitate removal of secretions from their airways. Many different techniques are available to achieve this and there is currently no consensus as to which form of therapy is most effective. High frequency chest wall oscillation (HFCWO) is used by CF patients throughout the United States and abroad. To perform this therapy, the patient wears a vest which fits over the entire torso and is connected to an air compressor. The compressor generates oscillating air pulses that are transmitted to the lungs, thereby mobilizing secretions. The most commonly used device is The Vest™ Airway Clearance System, (Hill-Rom Inc, St Paul, MN). Adjustment of the inflation pressure and frequency of oscillations affects the volume of displaced air and flow of air measured at the mouth of the patient. Previous studies indicate this form of therapy is as effective as more traditional and cumbersome forms of therapy. However, it is unclear which inflation pressures and oscillator frequencies provide optimal airway clearance. Some studies of sine waveform HFCWO reported the largest volume of air displacement and highest air flow measured at the mouth when using a combination of high inflation pressures with either low (7 - 10 Hz) or high frequencies (18 - 20 Hz), but most CF centers in the United States use HFCWO with lower pressures combined with mid-range frequencies (10 - 14 Hz). Furthermore, there are no previous studies assessing the affect of sine waveform HFCWO settings on sputum production. As a result, there is no consensus on which pressure and frequency settings are most efficacious for CF patients.

Titre officielComparison of Sine Waveform High Frequency Chest Wall Oscillation Using Different Settings in Cystic Fibrosis
NCT00685035
Sponsor principalUniversity of Minnesota
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

17 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Fibrose kystiqueMaladies du système digestifMaladies du nouveau-néMaladies pulmonairesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies pancréatiquesMaladies des voies respiratoiresMaladies Génétiques Congénitales

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
History of chronic daily sputum production.

Diagnosis of CF established by sweat chloride > 60 mmol/L.

Age older than 18 years.

Currently on a home therapeutic regimen that includes some form of airway clearance performed with a HFCWO device at least once daily that also includes concomitant use of an inhaled mucolytic and inhaled bronchodilator.

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6 critères d'exclusion empêchent la participation
Hospitalization for CF pulmonary complications in the 2 months preceding enrollment.

Hemoptysis > 60 cc in a single episode in the 4 weeks preceding enrollment.

Chest pain requiring use of narcotic for pain control.

Current participation in another clinical trial.

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Half patients randomly assigned to perform HFCWC therapy first with a higher pressure/variable frequency protocol. This entailed performing a 30 minute session with pressure of 10 and 5 minutes each at frequencies of 8,9, and 10 Hz followed by pressure of 6 and 5 minutes each at frequencies of 18, 19, and 20 Hz. This group subsequently crossed-over to the lower-pressure/mid-frequency HFCWC protocol after a washout period of 2 days. This entailed performing a HFCWC session using a pressure of 5 and frequency of 12 Hz for the entire 30 minute session. The other half of subjects were randomly assigned to perform the lower-pressure/mid-frequency protocol first followed by the higher pressure/mixed-frequency after the 2 day washout period

Groupe II

Comparateur actif
lower-pressure/mid-frequency protocol first followed by the higher pressure/mixed-frequency

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Minnesota Medical Center

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