Terminé

Phase I/II Study of Multiple-Vaccine Therapy Using Epitope Peptide Restricted to HLA-A*0201 in Treating Patients With Refractory Esophageal Cancer

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Ce qui est testé

URLC10, VEGFR1 and VEGFR2

Biologique
Qui peut participer

Maladies du système digestif+6

+ Néoplasmes du système digestif

+ Maladies de l'œsophage

De 20 à 85 ans
+15 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : mai 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalTokyo University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

URLC10 has been identified as cancer specific molecules especially in non small cell lung cancer using genome-wide expression profile analysis by cDNA microarray technique. In a prior study, it has been shown that URLC10 is upregulated in human esophageal tumors. VEGF receptor 1 and 2 are essential targets to tumor angiogenesis, and we identified that peptides derived from these receptors significantly induce the effective tumor specific CTL response in vitro and vivo. According to these findings, in this trial, we evaluate the safety, immunological and clinical response of those peptides. Patients will be vaccinated twice a week for 8 weeks. On each vaccination day, the URLC10-117 peptide(1mg), VEGFR1 peptide(1mg) and VEGFR2 peptide(1mg) mixed with Montanide ISA 51 will be administered by subcutaneous injection. Repeated cycles of vaccine will be administered until patients develop progressive disease or unacceptable toxicity, whichever occurs first. In the phase I study, we evaluate the safety and tolerability of these peptide vaccines. In the following phase II study, we evaluate the immunological and clinical response of this vaccine therapy.

Titre officielPhase I/II Study of Multiple-Vaccine Therapy Using Epitope Peptide Restricted to HLA-A*0201 in Treating Patients With Refractory Esophageal Cancer
NCT00681421
Sponsor principalTokyo University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

14 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 20 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifNéoplasmes du système digestifMaladies de l'œsophageNéoplasmes de l'œsophageMaladies Gastro-intestinalesNéoplasmes Gastro-intestinauxNéoplasmes de la tête et du couNéoplasmes par siteNéoplasmes

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Advanced or recurrent esophageal cancer

Resistant against conventional chemotherapy or difficult to continue the chemotherapy due to intolerable side effect(s)

ECOG performance status 0-2

Life expectancy > 3 months

Voir plus de critères

8 critères d'exclusion empêchent la participation
Pregnancy (woman of childbearing potential:Refusal or inability to use effective means of contraception)

Breastfeeding

Active or uncontrolled infection

Unhealed external wound

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

The Institutute of Medical Science, University of Tokyo

4-6-1, Shirokanedai, Minato-ku, JapanOuvrir The Institutute of Medical Science, University of Tokyo dans Google Maps
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