Phase I/II Study of Multiple-Vaccine Therapy Using Epitope Peptide Restricted to HLA-A*0201 in Treating Patients With Refractory Esophageal Cancer
URLC10, VEGFR1 and VEGFR2
Maladies du système digestif+6
+ Néoplasmes du système digestif
+ Maladies de l'œsophage
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2008
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.URLC10 has been identified as cancer specific molecules especially in non small cell lung cancer using genome-wide expression profile analysis by cDNA microarray technique. In a prior study, it has been shown that URLC10 is upregulated in human esophageal tumors. VEGF receptor 1 and 2 are essential targets to tumor angiogenesis, and we identified that peptides derived from these receptors significantly induce the effective tumor specific CTL response in vitro and vivo. According to these findings, in this trial, we evaluate the safety, immunological and clinical response of those peptides. Patients will be vaccinated twice a week for 8 weeks. On each vaccination day, the URLC10-117 peptide(1mg), VEGFR1 peptide(1mg) and VEGFR2 peptide(1mg) mixed with Montanide ISA 51 will be administered by subcutaneous injection. Repeated cycles of vaccine will be administered until patients develop progressive disease or unacceptable toxicity, whichever occurs first. In the phase I study, we evaluate the safety and tolerability of these peptide vaccines. In the following phase II study, we evaluate the immunological and clinical response of this vaccine therapy.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.14 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 20 à 85 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
The Institutute of Medical Science, University of Tokyo
4-6-1, Shirokanedai, Minato-ku, JapanOuvrir The Institutute of Medical Science, University of Tokyo dans Google Maps