Terminé

A Phase IA/II, Multi-center, Open-label Study of HCD122 Administered Intravenously Once Weekly for Four Weeks in Adult Patients With Advanced Non-Hodgkin's or Hodgkin's Lymphoma Who Have Progressed After at Least Two Prior Therapies (CHIR-12.12-LYM-01)

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Ce qui est testé

HCD122

Médicament
Qui peut participer

Maladies hématologiques et lymphatiques+7

+ Maladie de Hodgkin

+ Maladies du Système Immunitaire

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 & 2
Interventionnel
Date de début : mars 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNovartis Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study is to evaluate the highest tolerated dose, safety and activity of HCD122 in adults with non-Hodgkin's or Hodgkin's lymphoma who have received at least two prior therapies.

Titre officielA Phase IA/II, Multi-center, Open-label Study of HCD122 Administered Intravenously Once Weekly for Four Weeks in Adult Patients With Advanced Non-Hodgkin's or Hodgkin's Lymphoma Who Have Progressed After at Least Two Prior Therapies (CHIR-12.12-LYM-01)
NCT00670592
Sponsor principalNovartis Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

111 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies hématologiques et lymphatiquesMaladie de HodgkinMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLymphomeMaladies lymphatiquesLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes

Critères

Inclusion criteria: Patients may be included in the study if they meet all of the following criteria: * Patients must have confirmed diagnosis of HL or NHL (follicular, marginal zone / MALT, diffuse large B-cell, or mantle cell) per REAL/WHO classification * Patients must have progressed after at least 2 prior therapies (autologous stem cell transplantation is considered as 1 therapy) * Patients must be ≥ 18 years * Patients must have life expectancy \> 3 months * Patient must have adequate laboratory results * Patients must have WHO Performance Status grade 0, 1, or 2 * Patients must have at least one site of measurable disease * Patients must have discontinued any previous monoclonal antibody or radioimmunotherapy, and must have recovered fully from the side effects of that treatment prior to beginning study treatment. * Patients must be willing and able to sign the informed consent form and comply with the study protocol Exclusion criteria: Patients will be excluded from the study if they meet any of the following criteria: * Patients who have been treated with any anti-CD40 antibody * Patients who have received prior allogeneic stem cell transplant * Patients who have had a prior anaphylactic or other severe infusion reaction such that the patient is unable to tolerate human immunoglobulin or monoclonal antibody administration * Patients who have history or clinical evidence of central nervous system, meningeal, or epidural disease including brain metastasis * Women of child-bearing potential (WCBP) who are pregnant or breast feeding. Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria may apply

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 28 sites

Suspendu

Novartis Investigative Site

Pisa, ItalyOuvrir Novartis Investigative Site dans Google Maps
Suspendu

Northwestern University

Chicago, United States
Suspendu

St. Francis Cancer Research Foundation Dept.ofSt.FrancisCancerRes.(2)

Beech Grove, United States
Suspendu

Dana Farber Cancer Institute SC-5

Boston, United States
Terminé28 Centres d'Étude