Terminé
Comparison of Safety and IOP-Lowering Efficacy of Three Alternative Travoprost Formulations to Vehicle and TRAVATAN® in Patients With Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
Ce qui est testé
Travoprost ophthalmic solution (new formulation)
+ Travoprost ophthalmic solution, 0.004%
+ Vehicle
Médicament
Qui peut participer
Maladies oculaires+1
+ Glaucome à angle ouvert
+ Glaucome
À partir de 18 ans
+16 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : avril 2008
Résumé
Sponsor principalAlcon Research
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 avril 2008
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study was to describe the safety and IOP-lowering efficacy of Travoprost New Formulations compared to TRAVATAN® and to vehicle in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Titre officielComparison of Safety and IOP-Lowering Efficacy of Three Alternative Travoprost Formulations to Vehicle and TRAVATAN® in Patients With Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
Sponsor principalAlcon Research
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
158 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies oculairesGlaucome à angle ouvertGlaucomeHypertension oculaire
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Satisfy all informed consent requirements;
Diagnosed with open-angle glaucoma or ocular hypertension;
Able to discontinue use of all IOP-lowering medications for a minimum of 5 to 28 days prior to the Eligibility 1 Visit;
IOP measurements in at least 1 eye as specified in protocol;
Voir plus de critères
11 critères d'exclusion empêchent la participation
Severe central visual field loss in either eye;
Chronic, recurrent or severe inflammatory eye disease;
Females of childbearing potential if pregnant, breastfeeding, or not using highly effective birth control measures;
Any form of glaucoma other than open-angle glaucoma;
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
33,333% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalTravoprost ophthalmic solution (new formulation), 1 of 3 dose levels, 1 drop in the study eye(s) once daily, at 8 PM, for 4 weeks
Groupe II
Comparateur actifTravoprost ophthalmic solution 0.004%, 1 drop in the study eye(s) once daily, at 8 PM, for 4 weeks
Groupe III
PlaceboInactive ingredients, 1 drop in the study eye(s) once daily, at 8 PM, for 4 weeks
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude