Terminé
A Randomized, Investigator Blinded Study of Protopic (Tacrolimus) Ointment Vs. Elidel (Pimecrolimus) Cream in Pediatric Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
Ce qui est testé
tacrolimus ointment
+ pimecrolimus cream
Médicament
Qui peut participer
Dermatite+8
+ Dermatite Atopique
+ Hypersensibilité
De 2 à 16 ans
+9 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 4
Interventionnel
Date de début : décembre 2002
Résumé
Sponsor principalAstellas Pharma Inc
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 décembre 2002
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is a two arm, randomized, investigator blinded study to compare Protopic Ointment to Elidel Cream in treating pediatric patients with moderate to severe Atopic Dermatitis
Titre officielA Randomized, Investigator Blinded Study of Protopic (Tacrolimus) Ointment Vs. Elidel (Pimecrolimus) Cream in Pediatric Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
Sponsor principalAstellas Pharma Inc
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
226 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 2 à 16 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
DermatiteDermatite AtopiqueHypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système ImmunitaireMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies génétiques de la peauMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsMaladies de la Peau EczémateusesMaladies Génétiques Congénitales
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis of Atopic Dermatitis which is rated moderate, severe or very severe using the Investigator's Global Atopic Dermatitis Assessment involving a minimum of 5% of the body's surface area
If female, and of childbearing potential, patient has a negative pregnancy test and agrees to practice effective birth control during the study
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Patient has a skin disorder other than Atopic Dermatitis in the areas to be treated
Patient has extensive scarring or pigmented lesions in the areas to be treated that would interfere with rating of efficacy parameters
Patient has clinically infected Atopic Dermatitis at baseline
Patient is likely to require systemic corticosteroids, or the patient is likely to require intranasal or inhaled corticosteroids for an off-label indication or at higher doses than the maximum labeled dosing for the drug
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Comparateur actifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
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