A Randomised Trial to Investigate the Effect of a Rehabilitation Program for Cognitive Deficits in Ugandan Children After Cerebral Malaria.
Cognitive rehabilitation training
Maladies vectorielles+9
+ Maladies à transmission par les moustiques
+ Infections du système nerveux central
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2008
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cerebral malaria affects several children in sub-Saharan Africa leaving some survivors with cognitive problems especially in attention and memory. There are currently no tested interventions for such deficits resulting from infectious diseases like malaria or other causes. Providing such interventions will go a long way in helping these children achieve their full potential.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.123 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 5 à 15 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
CM group Inclusion Criteria: * aged five to 15 years, presenting with asexual forms of P. falciparum malaria on a peripheral blood smear, unarousable coma (not able to localize a painful stimulus) and no other cause for coma (normal CSF). CM group Exclusion Criteria: * history of or present meningitis, encephalitis, prior CM, sickle cell disease (SCD), HIV infection, epilepsy, multiple seizures, developmental delay and history of hospitalization for malnutrition. Healthy control group Inclusion Criteria: * aged five to 15 years with no other illness at present, within two years of the CM child (for CM children aged 5 and 6 years, the HC's age wont go below 5 and for CM children aged 14 and 15, the HC's age wont go above 15 years). Healthy control group Exclusion Criteria: * history of or present bacterial meningitis, encephalitis, CM, SCD, HIV infection, history of hospitalization for malnutrition and any chronic illness for which the patient is currently taking medication.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Mulago hospital Acute Care Unit and the Cerebral Malaria Project
Kampala, UgandaOuvrir Mulago hospital Acute Care Unit and the Cerebral Malaria Project dans Google Maps