Terminé

Kerlix AMD Gauze Study In A Burn Trauma Unit and Its Effect on Healthcare Associated Infections in Burn Patients

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Ce qui est testé

Kerlix AMD gauze

Autre
Qui peut participer

Brûlures+5

+ Infection Croisée

+ Maladie Iatrogène

À partir de 1 ans
+4 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Interventionnel
Date de début : août 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalLucy A Wibbenmeyer
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Infection continues to cause significant morbidity in burn patients. Among critically ill patient populations, burn patients have some of the highest rates of device related infections. The loss of integument accompanied with the immunosuppression of the burn injury makes burn patients highly susceptible to infection. Despite the use of daily hydrotherapy, topical antimicrobials and early surgical intervention, sepsis frequently occurs. The burn wound is a major source of nosocomial infections. The standard burn wound dressing at UIHC consists of silver sulfadiazine cream and an outer dressing of woven, porous gauze. A newer version of woven, porous gauze, KERLIX AMD, Covidien, Mansfield, MA, offers additional protection for wounds that require dressing or packing. KERLIX AMD differs from plain gauze only in its impregnation with 0.2% polyhexamethylene biguanide (PHMB). PHMB is chemically related to chlorhexidine gluconate (CHG) which is a biguanide. PHMB has been used as a broad spectrum antiseptic in products such as pool cleaners. Further, PHMB is a broad spectrum biocide that is active against a wide range of pathogens that includes MRSA, VRE, Candida albicans, Pseudomonas aeruginosa, multi-drug resistant Acinetobacter as well as many other pathogens. Clinical exposure is several orders of magnitude less than that associated with acute toxicity (6.46 mg/PHMB/kg v 400 mg PHMB/kg). Clinical use of KERLIX AMD has shown a decrease in wound colonization and a decrease in surgical site infections in multiple wound types. We hypothesize that Kerlix AMD dressing will decrease the incidence of nosocomial infections in our burn patients. Upon admission to the burn unit, all patients with open wounds will have their wounds dressed with KERLIX AMD Gauze. Patients will then be approached to have their data collected and analyzed for the study. Only patients consenting to the study will have their data collected. The gauze will be applied directly to all open torso or extremity wounds over a layer of Silver Sulfadiazine immediately after admission to 8JC. The gauze will be used until wounds no longer require dressing. There will be no restriction on the use of topical antibiotics, although Dakin's solution will be restricted. Studies have shown that Dakin's solution deactivates the PHMB.( Tyco Healthcare Group LP) There will be no restriction on the outer layers of the wound dressing or the frequency of dressing changes. When 108 burn subjects have completed enrollment, the study will be stopped and the data analyzed. Historical infection data will be obtained by reviewing the charts of the last 324 burn patients (with LOS>48 hours) prior to study commencement. Historical data will be compared to the KERLIX AMD gauze study data. All data analyses will be conducted by a biostatistician. Infections will be defined by modified Centers for Disease Control (CDC) criteria.10

Titre officielKerlix AMD Gauze Study In A Burn Trauma Unit and Its Effect on Healthcare Associated Infections in Burn Patients
NCT00656708
Sponsor principalLucy A Wibbenmeyer
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

108 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 1 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

BrûluresInfection CroiséeMaladie IatrogèneInfectionsProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesBlessures et lésionsAttributs de la maladie

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
admitted to the burn unit with a burn or open wound and anticipated to have a length of stay greater than 48 hours

3 critères d'exclusion empêchent la participation
pregnant or nursing women

wound is considered unsuitable for study dressings as determined by primary physician

use of Dakin's solution on wound

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
All patients admitted to the burn unit during the prospective portion (interventional portion) of the study who have open wounds will have Kerlix AMD applied to their wounds; only those patients consenting to the study will have data abstracted.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

The University of Iowa Hospitals & Clinics

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