Terminé

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy Comparative Trial of Azithromycin SR Versus Three-Day Azithromycin for the Treatment of Group A β-Hemolytic Streptococcal Pharyngitis/Tonsillitis in Adolescents and Adults

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Ce qui est testé

azithromycin (Zithromax)

+ placebo

+ azithromycin SR

Médicament
Qui peut participer

Infections+5

+ Maladies stomatognathiques

+ Maladies oto-rhino-laryngologiques

À partir de 13 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : janvier 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

To determine if a single 2.0-g dose of azithromycin SR is at least as effective as a 3-day course of azithromycin (500 mg once daily for 3 days) when used to treat adolescents and adults with strep throat, and to assess efficacy and safety for both treatment regimens.

Titre officielA Multicenter, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy Comparative Trial of Azithromycin SR Versus Three-Day Azithromycin for the Treatment of Group A β-Hemolytic Streptococcal Pharyngitis/Tonsillitis in Adolescents and Adults
NCT00644293
Sponsor principalPfizer
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

598 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 13 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

InfectionsMaladies stomatognathiquesMaladies oto-rhino-laryngologiquesMaladies pharyngéesPharyngiteInfections des voies respiratoiresMaladies des voies respiratoiresAmygdalite

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Patients with evidence of acute group A beta-hemolytic streptococcus (GABHS) pharyngitis/tonsillitis and a positive rapid antigen detection test or positive culture of the pharynx or tonsils for GABHS
Un critère d'exclusion empêche la participation
Patients were excluded if they had treatment with any systemic antibiotic within the previous 7 days, a history of rheumatic fever, a peritonsillar abcess, or were known carriers of GABHS.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Groupe II

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 59 sites

Suspendu

Pfizer Investigational Site

Clearwater, United StatesOuvrir Pfizer Investigational Site dans Google Maps
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Boise, United States
Suspendu

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Boise, United States
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