Terminé
A Randomized, Blinded, Multicenter, Parallel Study Comparing the Efficacy and Safety of Pulmicort Respules at 0.5mg QD, 1.0mg QD, 1.0mg Bid, 2.0mg Bid and Pulmicort Turbuhaler at 4.00mcg Bid on Adolescents (12 Yrs of Age and Older) With Adults With Moderate to Severe Asthma.
Ce qui est testé
Budesonide
Médicament
Qui peut participer
Asthme+6
+ Maladies bronchiques
+ Hypersensibilité
À partir de 12 ans
+6 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Date de début : avril 2003
Résumé
Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 avril 2003
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.A study to compare the safety and effectiveness of 5 different ways of taking Pulmicort when given to asthma patients aged 12 years and above.
Titre officielA Randomized, Blinded, Multicenter, Parallel Study Comparing the Efficacy and Safety of Pulmicort Respules at 0.5mg QD, 1.0mg QD, 1.0mg Bid, 2.0mg Bid and Pulmicort Turbuhaler at 4.00mcg Bid on Adolescents (12 Yrs of Age and Older) With Adults With Moderate to Severe Asthma.
Sponsor principalAstraZeneca
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
900 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 12 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
AsthmeMaladies bronchiquesHypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système ImmunitaireMaladies pulmonaires obstructivesMaladies pulmonairesMaladies des voies respiratoiresHypersensibilité respiratoire
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Male or female aged 12 or over who have asthma
Ability to properly use an electronic diary
Able and willing to nebulize for up to 20 minutes every morning and evening
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Hospitalised at least one once or required emergency treatment due to asthma in the previous 6 months
Planned hospitalisation during the study
pregnant women or women planning to become pregnant
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalPulmicort RESPULES
Groupe II
ExpérimentalPulmicort TURBUHALER
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude