Terminé

Diabetic Foot Ulcers and Use of PDRN (Polydeoxyribonucleotide -Placentex Mastelli) as a Treatment for Wound Healing.

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Ce qui est testé

Polydeoxyribonucleotide

+ 0.9% NaCl

MédicamentAutre
Qui peut participer

Diabète Mellitus+8

+ Maladies du système endocrinien

+ Maladies du pied

De 45 à 80 ans
+21 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : octobre 2007
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Messina
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2007

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This trial will involve diabetic patients with foot ulcers who meet the inclusion/exclusion criteria. At least 200 patients aged 45-80yrs will be enrolled in the study and randomly allocated to receive the active drug or the placebo in indistinguishable formulations. After 2 months closure rate of the ulcer will be evaluated.

Titre officielDiabetic Foot Ulcers and Use of PDRN (Polydeoxyribonucleotide -Placentex Mastelli) as a Treatment for Wound Healing.
NCT00638872
Sponsor principalUniversity of Messina
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

215 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 45 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies du piedUlcère de la jambeMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies de la peauUlcère cutanéUlcère du piedMaladies de la peau et des tissus conjonctifsTroubles du métabolisme du glucose

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
TcPO2 >29mmHg
Male or female aged 45-80yrs
Minimum schooling 5yrs
Type I or II diabetes since at least 5yrs with a stable metabolic control
Voir plus de critères
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Non-consenting patient
History of alcohol or drug abuse
Gangrene on any part of the affected foot
Ongoing untreated infections
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
PDRN

Groupe II

Placebo
placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of Messina

Messina, ItalyOuvrir University of Messina dans Google Maps
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