Terminé
Use of Topical Budesonide in the Treatment of Eosinophilic Esophagitis, a Randomized Clinical Trial
Ce qui est testé
Budesonide plus Prevacid
+ placebo plus Prevacid
Médicament
Qui peut participer
Maladies du système digestif+10
+ Éosinophilie
+ Maladies de l'œsophage
À partir de 1 ans
+13 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : février 2008
Résumé
Sponsor principalRanjan Dohil
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 février 2008
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study is designed to evaluate whether or not oral viscous budesonide is effective in treating children with Eosinophilic Esophagitis.
Titre officielUse of Topical Budesonide in the Treatment of Eosinophilic Esophagitis, a Randomized Clinical Trial
Sponsor principalRanjan Dohil
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
32 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 1 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies du système digestifÉosinophilieMaladies de l'œsophageŒsophagiteGastroentériteMaladies Gastro-intestinalesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesHypersensibilitéHypersensibilité immédiateMaladies du Système ImmunitaireTroubles des leucocytesŒsophagite à éosinophiles
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Histologic evidence of EE defined as greater than 20 eosinophils per hpf on esophageal biopsy
Ages 1 yrs and older
Ability to continue the same diet that the patient was on at the time of EGD with biopsy
10 critères d'exclusion empêchent la participation
Adverse reaction or allergy to budesonide
Pregnancy
Chronic diseases requiring immunomodulatory therapy
Use of swallowed topical corticosteroids for EE within the past 3 months
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actiforal viscous budesonide plus Prevacid
Groupe II
Placeboplacebo plus Prevacid
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
Rady Children's Hospital, San Diego
San Diego, United StatesOuvrir Rady Children's Hospital, San Diego dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude