Ascending Single Dose Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of NSA-789 Administered Orally to Healthy Subjects
NSA-789
+ placebo
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2008
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This is the first time that NSA-789, a new compound being developed for schizophrenia, will be given to humans. Each healthy subject will receive a single dose, except for 8 subjects who will receive 2 doses-- one dose under fasting conditions and one dose after eating food.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.64 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 50 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Inclusion: * Healthy men and women between 18 and 50 years old. * Women must be of non-child-bearing potential (not able to have children). * Must be of normal body weight.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires