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Staphylococcus Aureus Carrier Status in Breastfeeding Mothers and Infants and the Risk of Lactation Mastitis: A Large Prospective Study

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+15

+ Réponse Complète Pathologique

+ Infections bactériennes

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : août 2006
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalState University of New York - Upstate Medical University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2006

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Lactation mastitis is an acute inflammation of the interlobular connective tissue within the mammary gland of a breastfeeding woman. It is a relatively common condition that causes pain and worry, and can lead to restriction in activity and increased risk of early weaning from breastfeeding. Staphylococcus aureus is the infectious agent most commonly implicated in lactation mastitis. It is well established that the anterior nares are the primary reservoir of S. aureus in humans and that approximately 20% of healthy individuals are "persistent carriers" of the organism. Carriage of Staphylococcus aureus has been identified as a significant risk factor for the development of infection including surgical wound infections. It has been suggested that maternal and infant nasal carriage of S. aureus may be associated with an increased risk of breast infection during lactation. We propose to prospectively study the relationship between the S. aureus carrier status of 500 healthy breastfeeding dyads and the rate of the subsequent development of lactational mastitis. Carrier status of mothers and infants will be determined through two nasal swabbings performed in the early post-partum period. The swabs will be analyzed with both traditional culture and through Polymerase chain reaction (PCR) amplification analysis. Mastitis rate will be determined via serial follow-up telephone interviews during the first two months post-partum.

Titre officielStaphylococcus Aureus Carrier Status in Breastfeeding Mothers and Infants and the Risk of Lactation Mastitis: A Large Prospective Study
Sponsor principalState University of New York - Upstate Medical University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

557 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesRéponse Complète PathologiqueInfections bactériennesInfections bactériennes et mycosesMaladies du seinMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseInfectionsMammiteProcessus pathologiquesComplications de la grossesseTroubles puerpérauxMaladies de la peauInfections staphylococciquesConditions pathologiques, signes et symptômesInfections bactériennes à Gram-positifMaladies de la peau et des tissus conjonctifsÉvolution de la maladieAttributs de la maladie

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Mother must plan to breastfeed exclusively for at least two months

Mother must be 18 years or older.

Mother must speak English and capable of giving informed consent

Must be the delivery of a term (37 weeks or more), singleton live infant.

Voir plus de critères

Un critère d'exclusion empêche la participation
Does not have the ability to drop off the second set of cultures.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

SUNY Upstate Medical University

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