Terminé
KeppraAssessment of Seizure Prophylaxis Protocols Using Intravenous Levetiracetam in a Neuroscience Intensive Care Unit
Ce qui est testé
Levetiracetam
+ Phenytoin
Médicament
Qui peut participer
Blessures Cérébrales Traumatiques+16
+ Maladies du cerveau
+ Traumatismes crâniens
À partir de 18 ans
+27 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 4
Interventionnel
Date de début : août 2007
Résumé
Sponsor principalUniversity of Cincinnati
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 août 2007
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To show that the use of intravenous levetiracetam(LEV;Keppra)for seizure prophylaxis in the Neuroscience Intensive Care Unit will result in fewer adverse effects compared to the current standard of care anticonvulsant(phenytoin) and will be at least as effective as phenytoin in preventing clinical and sub-clinical seizure activity.
Titre officielAssessment of Seizure Prophylaxis Protocols Using Intravenous Levetiracetam in a Neuroscience Intensive Care Unit
Sponsor principalUniversity of Cincinnati
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
52 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Blessures Cérébrales TraumatiquesMaladies du cerveauTraumatismes crâniensMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesTraumatisme crânio-cérébralHémorragieMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesProcessus pathologiquesCrisesSignes et symptômesHémorragie sous-arachnoïdienneConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesBlessures et lésionsTraumatisme du système nerveuxHémorragies Intracrâniennes
Critères
15 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subjects with traumatic brain injury
Glasgow Coma Score (GCS) score 3-8(inclusive),or GCS motor score of 5 or less and abnormal admission CT scan showing intracranial pathology
Hemodynamically stable with a systolic BP >90 mm Hg
At least one reactive pupil
Voir plus de critères
12 critères d'exclusion empêchent la participation
No venous access
Spinal cord injury
History of or CT confirmation of previous brain injury such as brain tumor, cerebral infarct, or spontaneous intracerebral hemorrhage
Hemodynamically unstable
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroup 1 - The levetiracetam (Keppra®) group will receive a loading dose of 20 mg/kg IV over 15 minutes (rounded to the nearest 250mg) up to a maximum of 2000 mg, then started on maintenance dose (1000 mg, IV BID)as prophylaxis for 7 days.
Groupe II
Comparateur actifGroup 2-The phenytoin group will receive a loading dose of 20 mg/kg IV to a maximum of 2000mg, then started on maintenance dose at 5 mg/kg/day (rounded to nearest 100mg dose, IV, divided into three doses a day) as prophylaxis for 7 days. Phenytoin levels are to be checked daily and dose adjusted as needed to maintain therapeutic levels of 10-20 µg/dL.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
University of Cincinnati Hospital
Cincinnati, United StatesOuvrir University of Cincinnati Hospital dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude