Terminé
An Open Label Follow-up Trial of the Efficacy and Safety of Chronic Administration of the Combination of Telmisartan 40mg + Amlodipine 5mg or the Combination of Telmisartan 80mg + Amlodipine 5mg Tablets Alone or in Combination With Other Antihypertensive Medications in Patients With Hypertension.
Ce qui est testé
Collecte de données
Qui peut participer
Maladies Cardiovasculaires
+ Hypertension
+ Maladies vasculaires
À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 3
Interventionnel
Date de début : janvier 2008
Résumé
Sponsor principalBoehringer Ingelheim
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 janvier 2008
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The primary objective of this trial is to assess the efficacy and safety of the fixed dose combinations telmisartan 40 mg / amlodipine 5 mg (T40/A5) or telmisartan 80 mg / amlodipine 5 mg (T80/A5) during long-term open-label treatment.
Titre officielAn Open Label Follow-up Trial of the Efficacy and Safety of Chronic Administration of the Combination of Telmisartan 40mg + Amlodipine 5mg or the Combination of Telmisartan 80mg + Amlodipine 5mg Tablets Alone or in Combination With Other Antihypertensive Medications in Patients With Hypertension.
Sponsor principalBoehringer Ingelheim
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
976 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies CardiovasculairesHypertensionMaladies vasculaires
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
patients aged at least 18 years
diagnosis of essential hypertension and blood pressure not adequately controlled before enrolment in the preceding trial.
failure to respond to six weeks treatment with Amlodipine 5 mg in the run-in period of the preceding trial.
5 critères d'exclusion empêchent la participation
pre-menopausal women who are not surgically sterile; or are nursing or pregnant; or are not practising acceptable means of birth control or do not plan to continue using acceptable means of birth control throughout the study
development of any medical condition in the preceding trial that in the investigator's opinion could be worsened by treatment with either Telmisartan 40 mg/Amlodipine 5 mg or Telmisartan 80 mg/Amlodipine 5 mg
discontinuation from the preceding trial because of any adverse event or any other reason
known or suspected secondary hypertension
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 122 sites
Suspendu
1235.7.3309B Boehringer Ingelheim Investigational Site
Angers, FranceOuvrir 1235.7.3309B Boehringer Ingelheim Investigational Site dans Google MapsSuspendu
1235.7.3309C Boehringer Ingelheim Investigational Site
Angers, FranceSuspendu
1235.7.32004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
Aywaille, BelgiumSuspendu
1235.7.32010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
Gozée, BelgiumTerminé122 Centres d'Étude