Suspendu

NPHFactors Predicting Response to Shunting in Normal Pressure Hydrocephalus

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Programmable Shunt Insertion (Codman, Medtronic)

+ Assessments in physical therapy, occupational therapy, and speech therapy

Dispositif médicalComportemental
Qui peut participer

Maladies du cerveau+2

+ Maladies du système nerveux central

+ Hydrocéphalie à pression normale

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : mars 2006
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of California, Irvine
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2006

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Normal pressure hydrocephalus (NPH) is a potentially reversible progressive neurological condition disproportionately affecting the elderly population. Given current controversies regarding its exact definition, accurate incidence and prevalence figures are elusive. NPH was first described forty years ago as a triad of symptoms consisting of gait difficulties, urinary incontinence, and memory problems in patients with enlarged ventricles in the absence of increased intracranial pressure (ICP). The cause of primary, or idiopathic NPH (INPH) remains elusive, while secondary NPH results from intracranial insults such as head trauma, meningitis, or intracranial hemorrhage. NPH can be successfully treated with cerebrospinal fluid (CSF) shunting. However, the accurate diagnosis and treatment of patients with NPH remains problematic, despite significant advances in brain imaging and ICP physiology. Objectives - The primary aims of this study are: 1. to confirm the ability of external lumbar drainage to increase the success rate of selectively shunting patients with NPH compared to historical controls 2. to refine the diagnosis of NPH by determining whether the factors that change before and after lumbar drainage will predict failure to improve after shunting. A related aim is to assess the complications attributable to lumbar drainage. 3. to perform a preliminary evaluation of programmable shunt valves for NPH compared to historical controls using fixed-pressure valves. A related aim is to determine whether post-op objective analysis of gait, cognitive function and urinary symptoms will help refine the programmable shunt setting on an individual basis. Secondary study aims include: Investigating the pathophysiology of NPH by: 1) correlating cortical vein compliance measured by MRI flow quantification studies with CSF pressure waveform analysis; 2)assessing funduscopic changes before and during ELD; 3) performing and cross correlating CSF chemical analysis on screening positive and negative patients as well as screening-positive patients who are shunt responsive versus unresponsive.

Titre officielFactors Predicting Response to Shunting in Normal Pressure Hydrocephalus
NCT00613886
Sponsor principalUniversity of California, Irvine
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

24 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies du système nerveux centralHydrocéphalie à pression normaleHydrocéphalieMaladies du système nerveux

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Walking difficulties in both legs which has developed gradually, not explained by other conditions, either in combination with mental impairment and urinary incontinence

Brain CT or MRI findings of enlarged ventricles compared to established standards (minimum Evans ratio of 0.30 as measured by reviewing films)

Mental impairment must be mild to moderate, emerging with or after the walking difficulties

Age > or = 18 years old

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
No or only minimal walking difficulties combined with severe dementia

Severe medical problems with limited life expectancy (less than six months)

Contraindications to surgery

Lack of informed consent

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Subjective comparisons made for patients - before and after external lumbar drain, before and after shunt surgery. Device: Programmable Shunt Insertion (Codman Medtronic) Behavioral: Assessments in physical therapy, occupational therapy, and speech therapy Follow-up testing to be administered by trained physician assistant in the outpatient setting on an approximately monthly basis: 10m walk, timed up-and-go, mini-mental status exam, 9-hole grooved pegboard, motor visual perception test (MVPT), modified rankin score (MRS)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

University of California, Irvine - Medical Center

Orange, United StatesOuvrir University of California, Irvine - Medical Center dans Google Maps
Suspendu1 Centres d'Étude