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Cell Therapy in Dilated Cardiomyopathy: A Safety and Feasibility Study Using Autologous Bone Marrow Mononuclear Cells

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Laminopathies+5

+ Cardiomyopathie dilatée

+ Maladies Cardiovasculaires

De 18 à 70 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : février 2005
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalMinistry of Health, Brazil
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2005

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Patients with Idiopathic dilated cardiomyopathy class II to IV NYHA with ejection fraction <35% were selected for phase I clinical trial of bone marrow mononuclear cell delivery in the coronary arteries and followed for 6 months

Titre officielCell Therapy in Dilated Cardiomyopathy: A Safety and Feasibility Study Using Autologous Bone Marrow Mononuclear Cells
Sponsor principalMinistry of Health, Brazil
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

24 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas précis

Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 70 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

LaminopathiesCardiomyopathie dilatéeMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesCardiomégalieCardiomyopathiesMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies Génétiques Congénitales

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Left ventricular ejection fraction (Simpson) < 35%

Peak oxygen consumption (VO2 peak) < 16 mL.kg-1min-1

Functional classes II-IV of the NYHA

Diagnosis of idiopathic dilated cardiomyopathy

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
pregnancy

dilated cardiopathies of ischemic or chagasic origin

primary valve disease

excessive use of alcohol or illicit drugs

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

INCL - National Institute of Cardiology Laranjeiras

Rio de Janeiro, BrazilOuvrir INCL - National Institute of Cardiology Laranjeiras dans Google Maps
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