Terminé

Usefulness of Shirodhara (Oil Dripping Treatment in Ayurveda) for Insomnia - A Case Series

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Ce qui est testé

Shirodhara Oil Treatment

Procédure
Qui peut participer

Troubles Mentaux+3

+ Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil

+ Maladies du système nerveux

De 18 à 75 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : janvier 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSouthern California University of Health Sciences
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A prospective case series design will be adopted. Due to the small sample size and the preliminary nature of the study, a single case study or case series are classified under Observational Descriptive Studies. The investigators will seek local Institutional Review Board (IRB) approval. Ten volunteers who respond to the recruitment efforts will be enrolled into the study. Successful enrollment is based on strict inclusion and exclusion criteria. Brahmi oil (sesame oil processed with Bacopa monieri and other herbs) will be used to perform Shirodhara. Each participant will be treated for 40 minutes for five consecutive days. Outcome measures data will be collected at baseline, third day and fifth day and a week after the treatment is over. Additionally, demographic data will be collected at baseline as well. Participants will be asked to record any adverse events or side effects they observe during the study period.

Titre officielUsefulness of Shirodhara (Oil Dripping Treatment in Ayurveda) for Insomnia - A Case Series
NCT00606658
Sponsor principalSouthern California University of Health Sciences
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles de l'initiation et du maintien du sommeilMaladies du système nerveuxTroubles du sommeil-éveilTroubles du sommeil intrinsèquesDyssomnies

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 18-75 of either sex

Duration of insomnia at least one year

Willing to sign an informed consent

A score of minimum 14 on the Insomnia severity index

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Comorbidities such as Depression or any other psychological conditions that require medications

Currently on prescription medication for insomnia

Serious medical conditions such as uncontrolled hypertension, uncontrolled diabetes, or any other acute condition that disturbs sleep and requires waking up in the middle of the night

Participants unwilling to comply with the protocol

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Single Arm

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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Whittier, United StatesOuvrir Southern California University of Health Sciences dans Google Maps
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