Terminé
Phase 3, Multicenter,Parallel,Randomized Dbl-masked,Placebo-controlled Study of the Effects of 32 mg/dy Ruboxistaurin Vision Loss in Patients With Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus and an Early Treatment Diabetic Retinopathy Study Level Between 47A and 53E.
Ce qui est testé
ruboxistaurin
+ placebo
Médicament
Qui peut participer
Maladies Cardiovasculaires+6
+ Diabète Mellitus
+ Angiopathies diabétiques
À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : mars 2001
Résumé
Sponsor principalChromaderm, Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mars 2001
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study is to test whether or not 32 milligrams (mg) of ruboxistaurin a day over three years will reduce vision loss associated with diabetic retinopathy.
Titre officielPhase 3, Multicenter,Parallel,Randomized Dbl-masked,Placebo-controlled Study of the Effects of 32 mg/dy Ruboxistaurin Vision Loss in Patients With Type 1 or Type 2 Diabetes Mellitus and an Early Treatment Diabetic Retinopathy Study Level Between 47A and 53E.
Sponsor principalChromaderm, Inc.
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
685 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies CardiovasculairesDiabète MellitusAngiopathies diabétiquesRétinopathie DiabétiqueMaladies du système endocrinienMaladies oculairesMaladies de la rétineMaladies vasculairesComplications du diabète
Critères
5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Type 1 or Type 2 diabetes mellitus
18 years or older
Meet specific requirements for diabetic retinopathy
Free of severe or chronically disabling conditions, except diabetes, diabetic retinopathy and diabetic macular edema
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
History of panretinal photocoagulation for diabetic retinopathy, conditions that might affect the progression of diabetic retinopathy, or unstable angina
Investigators, site personnel directly affiliated with the study and their families
Presence of eye disorders that may affect the progression of diabetic retinopathy or cause vision loss
Presence of medical disorder, cancer, or elevated laboratory measurements that could represent a safety risk during the study
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern time (UTC/GMT -5 hours, EST) or speak with your personal physician.
Indianapolis, United StatesOuvrir For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern time (UTC/GMT -5 hours, EST) or speak with your personal physician. dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude