Thérapie à base de vitamines antioxydantes et de zinc pour un risque intermédiaire de dégénérescence maculaire liée à l'âge avancé
Cette étude observationnelle vise à évaluer l'impact de la thérapie à base de vitamines antioxydantes et de zinc sur le risque intermédiaire de dégénérescence maculaire liée à l'âge avancé, en se concentrant sur l'acuité visuelle et la documentation photographique, tout en surveillant les éventuels événements oculaires ou effets indésirables associés au traitement.
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveCataracte+3
+ Maladies oculaires
+ Maladies du Cristallin
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 2 juin 2008
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.L'étude Age-Related Eye Disease Study (AREDS) et sa suite sont des efforts de recherche axés sur la compréhension de la progression de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) et des cataractes. La DMLA est une affection qui touche la partie centrale de la rétine, entraînant une perte de vision, tandis que les cataractes provoquent un trouble de la lentille de l'œil. Cette étude visait initialement à identifier les facteurs de risque potentiels associés à la DMLA et aux cataractes, avec une attention particulière aux facteurs nutritionnels. Les résultats ont indiqué qu'une combinaison de vitamines antioxydantes et de zinc pourrait réduire le risque de développer une DMLA avancée et une perte de vision associée, en particulier chez ceux qui présentent un risque intermédiaire. À la suite de l'achèvement de l'essai initial, les participants ont été invités à une étude de suivi supplémentaire de cinq ans pour recueillir plus de données sur l'évolution naturelle de la DMLA et des cataractes. Dans la phase AREDS2, l'étude a évolué vers un essai multicentrique évaluant les effets d'une supplémentation orale à fortes doses de lutéine, de zéaxanthine et d'acides gras oméga-3 comme traitements pour la DMLA, les cataractes et la perte de vision modérée. Les participants subissent des examens oculaires réguliers et l'étude enregistre les données historiques à chaque visite. Les résultats principaux d'intérêt sont les changements de l'acuité visuelle et la documentation photographique des deux maladies. L'étude vise également à surveiller les effets indésirables associés au traitement AREDS. Les participants qui terminent l'étude AREDS2 sont invités à des suivis annuels pendant au moins cinq ans pour recueillir des données supplémentaires.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.110 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 50 à 100 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
* INCLUSION CRITERIA: Participants will be eligible if they: * Were enrolled in the AREDS or AREDS2 protocol and successfully completed the final AREDS or AREDS2 follow-up visit. * Can understand and provide informed consent. EXCLUSION CRITERIA: Participants will not be eligible if they: * Are under the age of 50. * Are not able to return to NIH for examination for the duration of the trial. * Have any systemic diseases that compromise the ability to provide adequate ophthalmologic examination.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
National Institutes of Health Clinical Center
Bethesda, United StatesOuvrir National Institutes of Health Clinical Center dans Google Maps