Efficacy and Safety of Coenzyme Q10 in the Treatment of Statin-Associated Myalgia
coenzyme Q10
+ matching placebo
Maladies musculaires+7
+ Maladies musculo-squelettiques
+ Maladies du système nerveux
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 mars 2006
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Statins are medications that lower blood cholesterol by inhibiting cholesterol production in the liver. Overall, statins are well tolerated. Approximately 10% to 15% of patients report muscle aches/pain while taking statins. In a very small percentage of patients (<0.01%; less than one in 10,000 people), muscle aches/pains may be accompanied by more serious muscle damage. In these patients, statins must be discontinued. In some reports, patients taking statins have reduced blood levels of coenzyme Q10. Coenzyme Q10 is an essential protein which is present in all human cells needed for normal cell function. Coenzyme Q10 has been tested in patients with heart failure where it has been shown to be safe and effective. Many patients with heart conditions take coenzyme Q10, but the risks and benefits of supplementation with this product is unknown. Coenzyme Q10 is considered a dietary supplement and is not approved by the Food and Drug Administration (FDA) for any medical condition. Coenzyme Q10 has very few, if any, side effects. Upset stomach (gastritis), headache, body ache, and low blood pressure have been reported. The objectives of this project are to test the efficacy and safety of coenzyme Q10 in treating muscle aches/pain in patients already taking statins who develop these symptoms.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.10 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 19 à 79 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
The Cardiac Center of Creighton University Medical Center
Omaha, United StatesOuvrir The Cardiac Center of Creighton University Medical Center dans Google Maps