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Efficacy and Safety of Coenzyme Q10 in the Treatment of Statin-Associated Myalgia

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Ce qui est testé

coenzyme Q10

+ matching placebo

Complément alimentaire
Qui peut participer

Maladies musculaires+7

+ Maladies musculo-squelettiques

+ Maladies du système nerveux

De 19 à 79 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : mars 2006
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCreighton University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2006

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Statins are medications that lower blood cholesterol by inhibiting cholesterol production in the liver. Overall, statins are well tolerated. Approximately 10% to 15% of patients report muscle aches/pain while taking statins. In a very small percentage of patients (<0.01%; less than one in 10,000 people), muscle aches/pains may be accompanied by more serious muscle damage. In these patients, statins must be discontinued. In some reports, patients taking statins have reduced blood levels of coenzyme Q10. Coenzyme Q10 is an essential protein which is present in all human cells needed for normal cell function. Coenzyme Q10 has been tested in patients with heart failure where it has been shown to be safe and effective. Many patients with heart conditions take coenzyme Q10, but the risks and benefits of supplementation with this product is unknown. Coenzyme Q10 is considered a dietary supplement and is not approved by the Food and Drug Administration (FDA) for any medical condition. Coenzyme Q10 has very few, if any, side effects. Upset stomach (gastritis), headache, body ache, and low blood pressure have been reported. The objectives of this project are to test the efficacy and safety of coenzyme Q10 in treating muscle aches/pain in patients already taking statins who develop these symptoms.

Titre officielEfficacy and Safety of Coenzyme Q10 in the Treatment of Statin-Associated Myalgia
NCT00590408
Sponsor principalCreighton University
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 19 à 79 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies musculairesMaladies musculo-squelettiquesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies neuromusculairesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesDouleur musculosquelettiqueMyalgie

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Patients who are taking statins and develop unexplained, persistent myalgia with a normal plasma creatinine kinase level

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Women of childbearing potential

Patients currently taking coenzyme Q10 (or have taken in the previous 30 days)

Patients receiving concomitant niacin, fibric acid derivatives, bile acid sequestrants, or other drugs that effect cholesterol levels or interact with statins

Patients with a history of alcoholism or malnutrition

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

Groupe II

Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

The Cardiac Center of Creighton University Medical Center

Omaha, United StatesOuvrir The Cardiac Center of Creighton University Medical Center dans Google Maps
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