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CRETI-NHCellules T réceptrices chimériques CD19 pour le lymphome non hodgkinien à cellules B et les leucémies

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But de l'étude

Cette étude de phase 1 vise à évaluer la sécurité de l'utilisation de vos propres lymphocytes T génétiquement modifiés, qui ciblent CD19, comme traitement du lymphome non hodgkinien, de la leucémie lymphoblastique aiguè ou de la leucémie lymphoïde chronique B.

Ce qui est testé

CD19CAR-28-zeta T cells

+ Ipilimumab

GénétiqueMédicament
Qui peut participer

Maladie chronique+17

+ Maladies Hématologiques

+ Maladies hématologiques et lymphatiques

1 critère d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : février 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBaylor College of Medicine
Dernière mise à jour : 7 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur le traitement du lymphome non hodgkinien à cellules B, de la leucémie lymphocytaire aiguë et de la leucémie lymphocytaire chronique en utilisant des lymphocytes T exprimant le récepteur chimérique CD19. L'objectif est de comprendre la sécurité et les effets à long terme de ce traitement. Les participants à cette étude sont ceux qui souffrent de ces types de cancers. L'importance de cette étude réside dans son potentiel à fournir une nouvelle méthode de traitement pour ces conditions, ce qui pourrait améliorer les soins aux patients et relever les défis actuels du traitement. Les participants auront du sang prélevé pour créer des cellules T CD19 CD28 récepteur chimérique dans un laboratoire. Ces cellules sont ensuite cultivées et congelées pour une utilisation ultérieure. Le processus implique la stimulation du sang avec des facteurs de croissance et l'utilisation d'un virus spécial pour attacher l'anticorps CD19 aux cellules T. Les participants recevront ces cellules par injection IV, ce qui prend environ 10 minutes. Après l'injection, ils seront surveillés en clinique jusqu'à 3 heures. Certains participants peuvent recevoir une injection supplémentaire d'un médicament appelé ipilimumab pour aider les cellules T à se développer. Du sang supplémentaire sera prélevé pour comprendre comment fonctionnent les cellules T CD19 CD28 récepteur chimérique et combien de temps elles durent dans le corps. Le traitement sera administré au Centre de thérapie cellulaire et génique du Texas Children's Hospital ou du Houston Methodist Hospital.

Titre officielPhase I Study Of CD19 Chimeric Receptor Expressing T Lymphocytes In B-Cell Non Hodgkin's Lymphoma, Acute Lymphocytic Leukemia, and Chronic Lymphocytic Leukemia
Sponsor principalBaylor College of Medicine
Dernière mise à jour : 7 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

14 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladie chroniqueMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesMaladies du Système ImmunitaireTroubles immunoprolifératifsLeucémieLeucémie lymphoïdeLymphomeMaladies lymphatiquesLymphome non hodgkinienTroubles LymphoprolifératifsNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesLeucémie à cellules BLeucémie lymphoïde chronique à cellules BLymphome à cellules BAttributs de la maladieLeucémie-Lymphome Lymphoblastique de Cellules Précursors

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Récidive d'un lymphome B ou d'une leucémie (ALL ou LLC), ou patients nouvellement diagnostiqués ne pouvant recevoir ou compléter une thérapie standard OU diagnostic d'un lymphome B intermédiaire avec un plan de traitement qui inclura une thérapie à forte dose et une greffe de cellules souches autologues. Si un patient a moins de 18 ans, le lymphome/leucémie est hautement agressif (par ex. lymphoblastique, Burkitt, ALL)

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Les participants de ce groupe reçoivent une injection intraveineuse de cellules T CD19CAR-28-zeta, un type d'intervention génétique. Le niveau de dose est attribué par le médecin et peut être répété jusqu'à trois fois supplémentaires si un bénéfice clinique est observé. Certains patients peuvent également recevoir de l'Ipilimumab lors de la visite de la semaine 2.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

Suspendu

Houston Methodist Hospital

Houston, United StatesOuvrir Houston Methodist Hospital dans Google Maps
Suspendu

Texas Children's Hospital

Houston, United States
Suspendu2 Centres d'Étude