CRETI-NHCellules T réceptrices chimériques CD19 pour le lymphome non hodgkinien à cellules B et les leucémies
Cette étude de phase 1 vise à évaluer la sécurité de l'utilisation de vos propres lymphocytes T génétiquement modifiés, qui ciblent CD19, comme traitement du lymphome non hodgkinien, de la leucémie lymphoblastique aiguè ou de la leucémie lymphoïde chronique B.
CD19CAR-28-zeta T cells
+ Ipilimumab
Maladie chronique+17
+ Maladies Hématologiques
+ Maladies hématologiques et lymphatiques
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 février 2009
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Cette étude se concentre sur le traitement du lymphome non hodgkinien à cellules B, de la leucémie lymphocytaire aiguë et de la leucémie lymphocytaire chronique en utilisant des lymphocytes T exprimant le récepteur chimérique CD19. L'objectif est de comprendre la sécurité et les effets à long terme de ce traitement. Les participants à cette étude sont ceux qui souffrent de ces types de cancers. L'importance de cette étude réside dans son potentiel à fournir une nouvelle méthode de traitement pour ces conditions, ce qui pourrait améliorer les soins aux patients et relever les défis actuels du traitement. Les participants auront du sang prélevé pour créer des cellules T CD19 CD28 récepteur chimérique dans un laboratoire. Ces cellules sont ensuite cultivées et congelées pour une utilisation ultérieure. Le processus implique la stimulation du sang avec des facteurs de croissance et l'utilisation d'un virus spécial pour attacher l'anticorps CD19 aux cellules T. Les participants recevront ces cellules par injection IV, ce qui prend environ 10 minutes. Après l'injection, ils seront surveillés en clinique jusqu'à 3 heures. Certains participants peuvent recevoir une injection supplémentaire d'un médicament appelé ipilimumab pour aider les cellules T à se développer. Du sang supplémentaire sera prélevé pour comprendre comment fonctionnent les cellules T CD19 CD28 récepteur chimérique et combien de temps elles durent dans le corps. Le traitement sera administré au Centre de thérapie cellulaire et génique du Texas Children's Hospital ou du Houston Methodist Hospital.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.14 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Texas Children's Hospital
Houston, United States