Perioperative Use of Celecoxib to Improve Pain Control in Patients Undergoing Tonsillectomy: a Randomized, Double Blind, Placebo-controlled Trial
Celecoxib
+ Placebo
Agnosie+12
+ Infections
+ Maladies stomatognathiques
Soins de support
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2007
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Post-tonsillectomy pain is typically controlled through narcotic medications, such as Lortab elixir. Despite its standard use, this pain control is typically not as effective as a non-steroidal anti-inflammatory medication (NSAID). The problem with using NSAIDs for post-tonsillectomy operative pain is the significant increased risk of rebleeding. Celecoxib is an NSAID that is a COX-2 inhibitor; the drug is designed to act as an NSAID without the increased risk of rebleeding or hemorrhage. This study is a double blind, randomized study; neither the study participant or the study investigator knows if the participant is receiving celecoxib or a placebo (sugar pill). The blinded list is maintained by the research pharmacists and can be unblinded when needed (such as in an emergency). Participants begin taking the study medication the night before surgery and continue through 10 days post-operative. Participants are asked to complete a journal that catalogs the amount of standard post-operative medications taken, the amount of pain experienced, and any other comments. Participants are contacted by phone at 5 and 10 days post-op. Study participation ends at the standard 3-week post-operative check-up.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.18 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifGroupe II
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
University of Iowa Hospitals & Clinics
Iowa City, United StatesOuvrir University of Iowa Hospitals & Clinics dans Google Maps