Terminé

Perioperative Use of Celecoxib to Improve Pain Control in Patients Undergoing Tonsillectomy: a Randomized, Double Blind, Placebo-controlled Trial

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Ce qui est testé

Celecoxib

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Agnosie+12

+ Infections

+ Maladies stomatognathiques

À partir de 18 ans
+14 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Soins de support

Groupe PlaceboPhase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2007
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Résumé

Sponsor principalUniversity of Iowa
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2007

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Post-tonsillectomy pain is typically controlled through narcotic medications, such as Lortab elixir. Despite its standard use, this pain control is typically not as effective as a non-steroidal anti-inflammatory medication (NSAID). The problem with using NSAIDs for post-tonsillectomy operative pain is the significant increased risk of rebleeding. Celecoxib is an NSAID that is a COX-2 inhibitor; the drug is designed to act as an NSAID without the increased risk of rebleeding or hemorrhage. This study is a double blind, randomized study; neither the study participant or the study investigator knows if the participant is receiving celecoxib or a placebo (sugar pill). The blinded list is maintained by the research pharmacists and can be unblinded when needed (such as in an emergency). Participants begin taking the study medication the night before surgery and continue through 10 days post-operative. Participants are asked to complete a journal that catalogs the amount of standard post-operative medications taken, the amount of pain experienced, and any other comments. Participants are contacted by phone at 5 and 10 days post-op. Study participation ends at the standard 3-week post-operative check-up.

Titre officielPerioperative Use of Celecoxib to Improve Pain Control in Patients Undergoing Tonsillectomy: a Randomized, Double Blind, Placebo-controlled Trial
NCT00583453
Sponsor principalUniversity of Iowa
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

18 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Soins de support

Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

AgnosieInfectionsMaladies stomatognathiquesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies oto-rhino-laryngologiquesTroubles PerceptuelsMaladies pharyngéesPharyngiteInfections des voies respiratoiresMaladies des voies respiratoiresSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesAmygdaliteManifestations Neurocomportementales

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age at least 18 years

Indication for tonsillectomy (patients undergoing a tonsillectomy as a portion of additional surgical procedures will not be included)

Have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document

11 critères d'exclusion empêchent la participation
History of bleeding disorders

History of liver or kidney dysfunction

History of allergy to sulfa containing medications

History of lactose intolerance

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Celecoxib 200 mg tablets

Groupe II

Placebo
Placebo with same dosing schedule as the active comparator arm

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Suspendu

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