Suspendu
VEE TC-83A Phase 2 Open-Label, Safety and Immunogenicity Study of a Single Dose of Venezuelan Equine Encephalomyelitis Vaccine, Live, Attenuated, Dried, TC-83, NDBR-102, as Primary Immunization in Healthy Adults At Risk for Exposure to Virulent Venezuelan Equine Encephalomyelitis Virus
Ce qui est testé
VEE TC-83
Biologique
Qui peut participer
Encéphalite infectieuse+18
+ Maladies vectorielles
+ Maladies neuroinflammatoires
De 18 à 65 ans
+20 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude de prévention
Phase 2
Interventionnel
Date de début : septembre 2007
Résumé
Sponsor principalU.S. Army Medical Research and Development Command
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 septembre 2007
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study is designed to determine safety of and immune response to Venezuelan Equine Encephalomyelitis Vaccine, Live, Attenuated, Dried TC-83, NDBR-102 (TC-83).
Titre officielA Phase 2 Open-Label, Safety and Immunogenicity Study of a Single Dose of Venezuelan Equine Encephalomyelitis Vaccine, Live, Attenuated, Dried, TC-83, NDBR-102, as Primary Immunization in Healthy Adults At Risk for Exposure to Virulent Venezuelan Equine Encephalomyelitis Virus
Sponsor principalU.S. Army Medical Research and Development Command
Dernière mise à jour : 28 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
500 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Prévention
Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Encéphalite infectieuseMaladies vectoriellesMaladies neuroinflammatoiresMaladies à transmission par les moustiquesInfections à arbovirusMaladies du cerveauInfections du système nerveux centralMaladies du système nerveux centralEncéphaliteEncéphalomyéliteEncéphalomyélite équineEncéphalite par arbovirusEncéphalomyélite équine vénézuélienneInfectionsMaladies du système nerveuxInfections à virus ARNInfections à TogaviridaeMaladies viralesInfections à AlphavirusEncéphalite viraleMaladies Virales du Système Nerveux Central
Critères
9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
At least 18 years old
VEE PRNT80 < 1:10 before immunization.
females) Negative serum pregnancy test on same day before vaccination. Not planning pregnancy for 3 months.
Actively enrolled in the SIP
Voir plus de critères
11 critères d'exclusion empêchent la participation
Over age of 65 years.
Clinically significant abnormal lab results including evidence of Hepatitis C, Hepatitis B carrier state, or elevated liver function tests.
History of immunodeficiency or current treatment with immunosuppressive medication.
females) Currently breastfeeding.
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalVEE TC-83
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Suspendu
U.S. Army Medical Research Institute of Infectious Diseases
Fort Deterick, United StatesOuvrir U.S. Army Medical Research Institute of Infectious Diseases dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude