Terminé

An Extension Study to Assess BMD and Bone Turnover Response to 5 mg Daily Risedronate Treatment in Women With PMO

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Ce qui est testé

risedronate

Médicament
Qui peut participer

Maladies osseuses+4

+ Maladies osseuses métaboliques

+ Maladies métaboliques

À partir de 55 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : juin 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalWarner Chilcott
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juin 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A 2-year, Multicenter, Open-label, Phase IIIb Extension Study to Assess Bone Mineral Density and Bone Turnover Response to 5 mg Daily Risedronate Treatment in Women with Postmenopausal Osteoporosis Who Sequentially Completed Clinical Studies RVE009093, RVE1996077, RVE1998080, and RVE2001079 (NCT01249261)

Titre officielAn Extension Study to Assess BMD and Bone Turnover Response to 5 mg Daily Risedronate Treatment in Women With PMO
Sponsor principalWarner Chilcott
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

32 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 55 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies osseusesMaladies osseuses métaboliquesMaladies métaboliquesMaladies musculo-squelettiquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesOstéoporoseOstéoporose post-ménopausique

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
have satisfactorily completed Clinical Study RVE2001079 (Year 8 extension study)

Un critère d'exclusion empêche la participation
Can not use any bone modifying substances except risedronate

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
5 mg/day risedronate

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 5 sites

Suspendu

Research Site

Concord, AustraliaOuvrir Research Site dans Google Maps
Suspendu

Research Facility

Siena, Italy
Suspendu

Research Facility

Warsaw, Poland
Suspendu

Research Facility

Barcelona, Spain
Terminé5 Centres d'Étude