Terminé

A Phase 3b, Randomized, Open-Label Assessment of Response to Various Doses of Atomoxetine Hydrochloride in Korean Pediatric Outpatients With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder

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Ce qui est testé

Atomoxetine Hydrochloride

+ Atomoxetine hydrochloride

Médicament
Qui peut participer

Trouble Déficit de l'Attention avec Hyperactivité+1

+ Troubles Mentaux

+ Troubles du déficit de l'attention et du comportement perturbateur

De 6 à 18 ans
+9 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : novembre 2007
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEli Lilly and Company
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2007

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to provide information regarding the relative effectiveness of three different atomoxetine doses in the treatment of Korean children and adolescents with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD)

Titre officielA Phase 3b, Randomized, Open-Label Assessment of Response to Various Doses of Atomoxetine Hydrochloride in Korean Pediatric Outpatients With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder
NCT00568685
Sponsor principalEli Lilly and Company
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

153 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 6 à 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Trouble Déficit de l'Attention avec HyperactivitéTroubles MentauxTroubles du déficit de l'attention et du comportement perturbateurTroubles du développement neurologique

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients and parents (or legal guardians) must be judged by the study investigator to be reliable to keep appointments for clinic visits and all tests, including blood tests and any other required examinations
Patients will be outpatients who are aged 6 to 18 years old at the initial screening visit.
Patients must have ADHD, based on the accepted criteria for that disease
Patients must not have taken any medication used to treat ADHD for at least two weeks prior to beginning study treatment; and at least one week prior to the study screening visit during which initial ADHD assessments were made
Voir plus de critères
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients must not have received any treatment within the last 30 days with a drug that has not been approved by their country's appropriate government agency
Patients will not be included in the study if they are judged by the study investigator to be at serious suicidal risk
Patients will not be included in the study if they have cardiovascular disease or other conditions that could be worsened by an increased heart rate or increased blood pressure
Patients will not be included in the study if they have previously experienced any unwanted effects or serious medical events during atomoxetine treatment

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif

Groupe II

Comparateur actif

Groupe III

Comparateur actif

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Suspendu

For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Bucheon-si, South KoreaOuvrir For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician. dans Google Maps
Suspendu

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Incheon, South Korea
Suspendu

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Seoul, South Korea
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