A Double-blind, Placebo-controlled Study Exploring the Safety, Tolerability and Efficacy of a 4 Week Course of INCB018424 in Subjects With Active Rheumatoid Arthritis
INCB018424
+ Placebo
Arthrite+6
+ Arthrite Rhumatoïde
+ Maladies Auto-immunes
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 octobre 2007
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to understand the safety and tolerability of INCB018424 in patients with rheumatoid arthritis
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: 1. Established diagnosis of rheumatoid arthritis 2. Patients receiving methotrexate must be treated with for at least 6 months and receiving a stable weekly dose between 10 and 25 mg for at least 8 consecutive weeks prior to study entry. Exclusion Criteria: 1. Patients who have taken the following drugs within the timeframe below: * Leflunomide, infliximab, etanercept, adalimumab, abatacept, or other biological therapies (except rituximab) - Within 12 weeks prior to the first dose of study medication; * Rituximab - Within 12 months prior to the first dose of study medication; * Disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) or other anti-rheumatic therapies not specified above including but not limited to: gold, penicillamine, dapsone, azathioprine, 6-mercaptopurine, chlorambucil, cyclophosphamide, cyclosporin, mycophenolate mofetil - Within 12 weeks prior to the first dose of study medication; 2. Treatment with any investigational medication within 12 weeks prior to the first dose of study medication.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.5 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
20% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
ExpérimentalGroupe III
ExpérimentalGroupe IV
ExpérimentalGroupe 5
PlaceboObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires