Terminé
Observational Non-interventional Study Evaluating the Safety and Efficacy of Truvada + Nevirapine
Ce qui est collecté
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveQui peut participer
Infections transmises par le sang+11
+ Maladies génito-urinaires
+ Maladies Génitales
À partir de 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Observationnel
Date de début : février 2006
Résumé
Sponsor principalBoehringer Ingelheim
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 février 2006
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This observational study is supposed to assess (under conditions of clinical practice in daily routine) whether treatment with Viramune (nevirapine) in combination with Truvada (tenofovir and emtricitabine) will durably suppress viral load below the limit of detection or will maintain suppression of viral replication (HIV-RNA below limit of detection) achieved under previous anti-retroviral combination therapy after switch to combination treatment of Viramune (nevirapine) and Truvada (tenofovir and emtricitabine).
Titre officielObservational Non-interventional Study Evaluating the Safety and Efficacy of Truvada + Nevirapine
Sponsor principalBoehringer Ingelheim
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
334 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Infections transmises par le sangMaladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies TransmissiblesSyndromes de Déficience ImmunologiqueMaladies du Système ImmunitaireInfectionsInfections à RetroviridaeInfections à virus ARNMaladies Sexuellement TransmissiblesMaladies viralesMaladies Sexuellement Transmissibles ViralesInfections à VIHInfections à Lentivirus
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
male and female adult HIV type 1 infected patients, who have either not been treated previously, whose previous combination treatment with PIs has failed, or who have to switch their previous treatment from protease inhibitors (PI) or non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRT)I due to side effects or intolerability after achieving suppression of viral load below the limit of detection.
Viramune (nevirapine) is indicated as part of combination therapy for the antiviral treatment of HIV-1 infected patients with advanced or progressive immunodeficiency.
Truvada (tenofovir and emtricitabine) is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV-1 infected adults.
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Age < 18 years
Pregnant female patients
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of Viramune (nevirapine) or Truvada (tenofovir and emtricitabine).
Viramune (nevirapine) should not be readministered to patients who have required permanent discontinuation for severe rash, rash accompanied by constitutional symptoms, hypersensitivity reactions, or clinical hepatitis due to nevirapine.
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 63 sites
Suspendu
Boehringer Ingelheim Investigational Site
Aachen, GermanyOuvrir Boehringer Ingelheim Investigational Site dans Google MapsSuspendu
1100.1492.1 Boehringer Ingelheim Investigational Site
Berlin, GermanySuspendu
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Berlin, GermanyTerminé63 Centres d'Étude