Terminé

Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD) Eye Study

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Ce qui est testé

Hypoglycemic Agents

+ Standard glycemia control

+ Intensive BP treatment

Médicament
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+10

+ Diabète Mellitus

+ Angiopathies diabétiques

De 40 à 79 ans
+3 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe PlaceboPhase 3
Interventionnel
Date de début : octobre 2003
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2003

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

DR is the most common diabetic eye disease and is the leading cause of blindness in adults in the United States. It is caused by damage to the blood vessels of the retina, which is the light-sensitive outer layer of the eye. Retinal blood vessels are often affected by the high blood sugar levels associated with diabetes. Older people have an increased risk of developing DR; however, DR is likely to occur earlier and be more severe in anyone who has poorly controlled diabetes. Almost everyone who has had diabetes for more than 30 years will eventually show signs of DR. Symptoms of DR include poor night vision, seeing spots in front of the eyes, blurred vision, and blindness. The ACCORD study is a study that is examining the effects of different treatments on cardiovascular disease in people with diabetes. Participants in the ACCORD study will receive one of eight different combinations of treatment, including blood sugar control, blood pressure control, and cholesterol-controlling medication. This study will enroll participants in the ACCORD study and will examine the effects of the study treatments on DR. The results from this study may be used to develop new treatments to help prevent diabetes-related blindness. Study visits will occur at baseline and Year 4. At each study visit, participants will have an eye exam and specialized fundus photographs taken of the back of the eye and retina.

Titre officielAction to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD) Eye Study
NCT00542178
Sponsor principalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Dernière mise à jour : 27 janvier 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

3472 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 40 à 79 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesDiabète MellitusAngiopathies diabétiquesRétinopathie DiabétiqueDiabète sucré de type 2Maladies du système endocrinienMaladies oculairesMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies de la rétineMaladies vasculairesTroubles du métabolisme du glucoseComplications du diabète

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Participating in the ACCORD study

2 critères d'exclusion empêchent la participation
Has had laser photocoagulation for DR

Has had vitrectomy surgery for DR

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

6 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

16,667% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
A strategy of intensive glycemia treatment to HbA1c less than 6%

Groupe II

Comparateur actif
A strategy of multiple drugs to treat HbA1c to 7.0% - 7.9%

Groupe III

Expérimental
A strategy of BP treatment for SBP less than 120 mm Hg

Groupe IV

Comparateur actif
A strategy of BP treatment for SBP less than 140 mm Hg

Groupe 5

Expérimental
Blinded fenofibrate + simvastatin 20-40 mg/d

Groupe 6

Placebo
Blinded placebo + simvastatin 20-40 mg/d

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 7 sites

Suspendu

The Berman Center for Clinical Research

Minneapolis, United StatesOuvrir The Berman Center for Clinical Research dans Google Maps
Suspendu

Columbia University

New York, United States
Suspendu

Wake Forest University Health Sciences

Winston-Salem, United States
Suspendu

Case Western Reserve University

Cleveland, United States
Terminé7 Centres d'Étude